产品特点
12. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LISINOPRIL "MYLAN", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20298
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lisinopril "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 2,72 mg, 5,44 mg, 10,89 mg eller 21,77 mg
lisinoprildihydrat,
svarende til henholdsvis 2,5 mg, 5 mg, 10 mg eller 20 mg lisinopril.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5 mg
Hvide eller næsten hvide, runde tabletter med facetteret kant mærket
2,5 på den ene side og
med delekærv på den anden.
5 mg
Hvide eller næsten hvide, runde tabletter med facetteret kant mærket
5 på den ene side og
med delekærv på den anden.
10 mg
Hvide eller næsten hvide, firkantede, bikonvekse tabletter mærket 10
på den ene side og
med delekærv på den anden.
20 mg
Hvide, femkantede tabletter mærket 20 på den ene side og med
delekærv på den anden.
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
_dk_hum_32931_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af hypertension.
Hjerteinsufficiens
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
Akut myokardieinfarkt
Korttidsbehandling (6 uger) af hæmodynamisk stabile patienter, inden
for 24 timer efter et
akut myokardieinfarkt.
Renale komplikationer som følge af Diabetes mellitus
Behandling af nyresygdom hos hypertensive patienter med type 2
diabetes mellitus og
begyndende nefropati (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis bør tilpasses den enkelte patient i forhold til profil og
blodtryksrespons (se pkt. 4.4).
Hypertension
Lisinopril "Mylan" kan anvendes som monoterapi eller i kombination med
andre typer af
antihypertensive lægemidler (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
_Startdosis_
Hos patienter med hypertension er den anbefalede startdosis normalt 10
mg. Hos patienter
med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteron-system (især
ved renovaskulær
hypertension, salt og/eller volumendepletion, hjerteinsufficiens eller
svær hypertension)
kan der forekomme et markant blodtryksfald e
阅读完整的文件
产品特点 