देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LISINOPRILDIHYDRAT
Mylan AB
C09AA03
lisinopril
2,5 mg
tabletter
2001-12-17
12. JULI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR LISINOPRIL "MYLAN", TABLETTER 0. D.SP.NR. 20298 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lisinopril "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 2,72 mg, 5,44 mg, 10,89 mg eller 21,77 mg lisinoprildihydrat, svarende til henholdsvis 2,5 mg, 5 mg, 10 mg eller 20 mg lisinopril. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 2,5 mg Hvide eller næsten hvide, runde tabletter med facetteret kant mærket 2,5 på den ene side og med delekærv på den anden. 5 mg Hvide eller næsten hvide, runde tabletter med facetteret kant mærket 5 på den ene side og med delekærv på den anden. 10 mg Hvide eller næsten hvide, firkantede, bikonvekse tabletter mærket 10 på den ene side og med delekærv på den anden. 20 mg Hvide, femkantede tabletter mærket 20 på den ene side og med delekærv på den anden. Tabletterne kan deles i to lige store doser. _dk_hum_32931_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension Behandling af hypertension. Hjerteinsufficiens Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. Akut myokardieinfarkt Korttidsbehandling (6 uger) af hæmodynamisk stabile patienter, inden for 24 timer efter et akut myokardieinfarkt. Renale komplikationer som følge af Diabetes mellitus Behandling af nyresygdom hos hypertensive patienter med type 2 diabetes mellitus og begyndende nefropati (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis bør tilpasses den enkelte patient i forhold til profil og blodtryksrespons (se pkt. 4.4). Hypertension Lisinopril "Mylan" kan anvendes som monoterapi eller i kombination med andre typer af antihypertensive lægemidler (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). _Startdosis_ Hos patienter med hypertension er den anbefalede startdosis normalt 10 mg. Hos patienter med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteron-system (især ved renovaskulær hypertension, salt og/eller volumendepletion, hjerteinsufficiens eller svær hypertension) kan der forekomme et markant blodtryksfald e पूरा दस्तावेज़ पढ़ें