国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Heparinum natricum
Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH
C05BA03
Heparinum natricum
2400 j.m./g
Żel
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 11,5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991083663; Zawartość opakowania: 1 op. 25 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991134822
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _ LIPOHEP 2400 j.m./g, żel _Heparinum natricum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Lipohep i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lipohep 3. Jak stosować lek Lipohep 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lipohep 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LIPOHEP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Lipohep występuje w postaci żelu do rozpylania na skórę. Zawiera w swoim składzie heparynę, substancję czynną o działaniu przeciwzakrzepowym, właściwościach poprawiających ukrwienie tkanek i zmniejszających obrzęk. Przyspiesza wchłanianie się krwiaków, zapobiega tworzeniu się powierzchownych zakrzepów i ułatwia rozpuszczanie już istniejących. Lek Lipohep w postaci żelu z liposomami przenika przez skórę w większym stopniu niż inne żele zawierające heparynę. Lek stosuje się w miejscowym leczeniu powierzchownych, ograniczonych obrzęków i krwiaków, powstałych w przebiegu: • zakrzepicy powierzchownych naczyń żylnych, • żylaków kończyn dolnych, • tępych urazów tkanek miękkich. Ze względu na brak badań klinicznych u dzieci Lipohep nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej. 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO_ _ 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO LIPOHEP, 2400 j.m./g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g zawiera 2400 j.m. heparyny sodowej _(Heparinum natricum)_ (odpowiednio 458 j.m. na rozpylenie - około 0,19 g żelu) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel Produkt leczniczy przeznaczony do rozpylania na skórę. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Miejscowe leczenie powierzchownych, ograniczonych obrzęków i krwiaków powstałych w przebiegu: • zakrzepicy powierzchownych naczyń żylnych, • żylaków kończyn dolnych, • tępych urazów tkanek miękkich. Ze względu na brak badań klinicznych u dzieci produkt leczniczy Lipohep nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dorośli _ 1 do 3 razy na dobę, 4 rozpylenia produktu leczniczego Lipohep na miejsca zmienione chorobowo, lekko wmasować. Stosując na kończyny dolne, rozprowadzać produkt od dołu do góry. W przypadku ostrych zakrzepic i zapaleń żył nie wolno produktu leczniczego wmasowywać. Okres leczenia, w zależności od przemijania objawów, wynosi do 14 dni. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA • Nadwrażliwość na heparynę sodową lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Produktów leczniczych zawierających heparynę sodową nie należy stosować w przypadku skłonności do krwawień i trombocytopenii. • Nie należy stosować na duże powierzchnie skóry. • Nie należy stosować u dzieci do 11 lat. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA • Nie wolno stosować w okolicach oczu, nosa i ust ze względu na zawartość etanolu. 2 • Nie wolno stosować produktu leczniczego Lipohep na otwarte rany i błony śluzowe. • Produktu leczniczego Lipohep nie należy podawać pacjentom z zaburzeniami skóry niewiadomego pochodzenia, a także w miejscach z występującymi ogniskami zakażenia ropnego. • W przypadku wystąpienia za 阅读完整的文件