Lipohep 2400 j.m./g Żel

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Heparinum natricum

Saatavilla:

Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH

ATC-koodi:

C05BA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Heparinum natricum

Annos:

2400 j.m./g

Lääkemuoto:

Żel

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 11,5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991083663; Zawartość opakowania: 1 op. 25 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991134822

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _
LIPOHEP
2400 j.m./g, żel
_Heparinum natricum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lipohep i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lipohep
3.
Jak stosować lek Lipohep
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lipohep
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIPOHEP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lipohep występuje w postaci żelu do rozpylania na skórę.
Zawiera w swoim składzie heparynę,
substancję czynną o działaniu przeciwzakrzepowym, właściwościach
poprawiających ukrwienie tkanek i
zmniejszających obrzęk. Przyspiesza wchłanianie się krwiaków,
zapobiega tworzeniu się powierzchownych
zakrzepów i ułatwia rozpuszczanie już istniejących.
Lek Lipohep w postaci żelu z liposomami przenika przez skórę w
większym stopniu niż inne żele
zawierające heparynę.
Lek stosuje się w miejscowym leczeniu powierzchownych, ograniczonych
obrzęków i krwiaków,
powstałych w przebiegu:
•
zakrzepicy powierzchownych naczyń żylnych,
•
żylaków kończyn dolnych,
•
tępych urazów tkanek miękkich.
Ze względu na brak badań klinicznych u dzieci Lipohep nie powinien
być stosowany w tej grupie wiekowej.

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO_ _
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
LIPOHEP, 2400 j.m./g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g zawiera 2400 j.m. heparyny sodowej
_(Heparinum natricum)_
(odpowiednio 458 j.m. na rozpylenie - około
0,19 g żelu)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Produkt leczniczy przeznaczony do rozpylania na skórę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie powierzchownych, ograniczonych obrzęków i
krwiaków powstałych w przebiegu:
•
zakrzepicy powierzchownych naczyń żylnych,
•
żylaków kończyn dolnych,
•
tępych urazów tkanek miękkich.
Ze względu na brak badań klinicznych u dzieci produkt leczniczy
Lipohep nie powinien być stosowany w tej
grupie wiekowej.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli _
1 do 3 razy na dobę, 4 rozpylenia produktu leczniczego Lipohep na
miejsca zmienione chorobowo, lekko
wmasować. Stosując na kończyny dolne, rozprowadzać produkt od
dołu do góry.
W przypadku ostrych zakrzepic i zapaleń żył nie wolno produktu
leczniczego wmasowywać. Okres leczenia,
w zależności od przemijania objawów, wynosi do 14 dni.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na heparynę sodową lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
•
Produktów leczniczych zawierających heparynę sodową nie należy
stosować w przypadku skłonności
do krwawień i trombocytopenii.
•
Nie należy stosować na duże powierzchnie skóry.
•
Nie należy stosować u dzieci do 11 lat.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
•
Nie wolno stosować w okolicach oczu, nosa i ust ze względu na
zawartość etanolu.
2
•
Nie wolno stosować produktu leczniczego Lipohep na otwarte rany i
błony śluzowe.
•
Produktu leczniczego Lipohep nie należy podawać pacjentom z
zaburzeniami skóry niewiadomego
pochodzenia, a także w miejscach z występującymi ogniskami
zakażenia ropnego.
•
W przypadku wystąpienia za