国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)); (3-sn-Phosphatidyl)cholin ((mit Angaben zur Herkunft und Reinheit)); Glycerol
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
Soybean oil, (3-sn-Phosphatidyl)choline, Glycerol
Emulsion
Teil 1 - Emulsion; Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)) (01558) 100 Gramm; (3-sn-Phosphatidyl)cholin ((mit Angaben zur Herkunft und Reinheit)) (13378) 8 Gramm; Glycerol (00134) 25 Gramm
Infusion intravenös
erloschen
1999-12-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LIPOFUNDIN 10 % N EMULSION ZUR INFUSION Sojaöl, Eilecithin, Glycerol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Lipofundin 10 % N und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Lipofundin 10 % N beachten? 3. Wie ist Lipofundin 10 % N anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lipofundin 10 % N aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LIPOFUNDIN 10 % N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lipofundin 10 % N ist eine Fettemulsion zur intravenösen Ernährung (Ernährung über einen Venentropf). Es wird im Rahmen einer intravenösen Ernährung angewendet · zur Zufuhr von Kalorien · zur Versorgung mit sog. essentiellen Fettsäuren 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIPOFUNDIN 10 % N BEACHTEN? LIPOFUNDIN 10 % N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, · wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Soja- und Hühnereiweiß oder einen der sonstigen Bestandteile von Lipofundin 10 % N sind. Es darf weiterhin nicht angewendet werden bei: · schweren Störungen der Blutgerinnung · lebensbedrohlichen Beeinträc 阅读完整的文件
Fachinformation Lipofundin ® 10% N, Lipofundin ® 20% N 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Lipofundin® 10 % N, Lipofundin® 20 % N 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Fettemulsionen zur Kaloriensubstitution und Zufuhr von essentiellen Fettsäuren. 3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1000 ml Emulsion enthalten: - ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE _Lipofundin® 10 % N_ Sojaöl 100,0 g Eilecithin mit mindestens 75 % (3-sn-Phosphatidyl)cholin 8,0 g Glycerol 25,0 g _Lipofundin® 20 % N_ Sojaöl 200,0 g Eilecithin mit mindestens 75 % (3-sn-Phosphatidyl)cholin 12,0 g Glycerol 25,0 g - SONSTIGE BESTANDTEILE _Lipofundin® 10 % N_ -Tocopherol 0,1 g Natriumoleat, Wasser für Injektionszwecke Gehalt an essentiellen Fettsäuren: Linolsäure 48,0 - 58,0 g -Linolensäure 5,0 - 11,0 g Gemessene Osmolalität 290 - 320 mOsmol/kg Titrationsacidität (pH 7,4) < ± 0,5 mmol/l pH-Wert 6,5 - 8,8 1000 ml 4490 kJ 1072 kcal _Lipofundin® 20 % N_ -Tocopherol 0,2 g Natriumoleat, Wasser für Injektionszwecke Gehalt an essentiellen Fettsäuren: Linolsäure 96,0 - 116,0 g -Linolensäure 10,0 - 22,0 g Gemessene Osmolalität 350 - 380 mOsmol/kg Titrationsacidität (pH 7,4) < ± 0,5 mmol/l pH-Wert 6,5 - 8,5 1000 ml 8405 kJ 2008 kcal 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zufuhr von Kalorien sowie von essen- tiellen Fettsäuren im Rahmen einer par- enteralen Ernährung, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. 5. GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen Soja- und Hühnereiweiß sowie gegen andere Bestandteile des Arzneimittels - Schwere Gerinnungsstörungen - Schock- und Kollapszustände - Akute thromboembolische Ereignisse - Schwere septische Zust 阅读完整的文件