Lipofundin 10 % N

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)); (3-sn-Phosphatidyl)cholin ((mit Angaben zur Herkunft und Reinheit)); Glycerol

Commercializzato da:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

INN (Nome Internazionale):

Soybean oil, (3-sn-Phosphatidyl)choline, Glycerol

Forma farmaceutica:

Emulsion

Composizione:

Teil 1 - Emulsion; Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)) (01558) 100 Gramm; (3-sn-Phosphatidyl)cholin ((mit Angaben zur Herkunft und Reinheit)) (13378) 8 Gramm; Glycerol (00134) 25 Gramm

Via di somministrazione:

Infusion intravenös

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1999-12-30

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LIPOFUNDIN 10 % N EMULSION ZUR INFUSION
Sojaöl, Eilecithin, Glycerol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Lipofundin 10 % N und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Lipofundin 10 % N beachten?
3.  Wie ist Lipofundin 10 % N anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Lipofundin 10 % N aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS IST LIPOFUNDIN 10 % N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lipofundin 10 % N ist eine Fettemulsion zur intravenösen Ernährung (Ernährung über einen
Venentropf).
Es wird im Rahmen einer intravenösen Ernährung angewendet
·
zur Zufuhr von Kalorien
·
zur Versorgung mit sog. essentiellen Fettsäuren
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIPOFUNDIN 10 % N
BEACHTEN?
LIPOFUNDIN 10 % N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
·
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Soja- und Hühnereiweiß oder einen der sonstigen
Bestandteile von Lipofundin 10 % N sind.
Es darf weiterhin nicht angewendet werden bei:
·
schweren Störungen der Blutgerinnung
·
lebensbedrohlichen Beeinträc

Scheda tecnica

Fachinformation
Lipofundin
®
 10% N, Lipofundin
®
 20% N
1.  BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lipofundin® 10 % N,
Lipofundin® 20 % N 
2.  VERSCHREIBUNGSSTATUS/ 
APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.  ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Fettemulsionen zur Kaloriensubstitution 
und Zufuhr von essentiellen Fettsäuren.
3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND 
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 
NACH ART UND MENGE
1000 ml Emulsion enthalten:
- ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
_Lipofundin® 10 % N_
Sojaöl
100,0 g
Eilecithin mit mindestens 75 %
(3-sn-Phosphatidyl)cholin
8,0 g
Glycerol
25,0 g
_Lipofundin® 20 % N_
Sojaöl
200,0 g
Eilecithin mit mindestens 75 %
(3-sn-Phosphatidyl)cholin
12,0 g
Glycerol
25,0 g
- SONSTIGE BESTANDTEILE
_Lipofundin® 10 % N_
-Tocopherol
0,1 g
Natriumoleat, Wasser für 
Injektionszwecke
Gehalt an essentiellen Fettsäuren:
Linolsäure 
48,0 - 58,0 g
-Linolensäure 
5,0 - 11,0 g
Gemessene
Osmolalität
290 - 320 mOsmol/kg
Titrationsacidität (pH 7,4) < ± 0,5 mmol/l
pH-Wert
6,5 - 8,8
1000 ml  4490 kJ  1072 kcal
_Lipofundin® 20 % N_
-Tocopherol
0,2 g
Natriumoleat, Wasser für 
Injektionszwecke
Gehalt an essentiellen Fettsäuren:
Linolsäure 
96,0 - 116,0 g
-Linolensäure 
10,0 - 22,0 g
Gemessene
Osmolalität
350 - 380 mOsmol/kg
Titrationsacidität (pH 7,4) < ± 0,5 mmol/l
pH-Wert
6,5 - 8,5
1000 ml  8405 kJ  2008 kcal
4.  ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Kalorien sowie von essen-
tiellen Fettsäuren im Rahmen einer par-
enteralen Ernährung, wenn eine orale 
oder enterale Ernährung nicht möglich, 
unzureichend oder kontraindiziert ist.
5.  GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen Soja- und 
Hühnereiweiß sowie gegen andere 
Bestandteile des Arzneimittels
- Schwere Gerinnungsstörungen
- Schock- und Kollapszustände
- Akute thromboembolische Ereignisse
- Schwere septische Zust