LIPANTHYL SUPRA 160 mg

国家: 斯洛伐克

语言: 斯洛伐克文

来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

可用日期:

Viatris Healthcare Limited, Írsko

ATC代码:

C10AB05

给药途径:

perorálne použitie

每包单位数:

tbl flm 30x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 90x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 10x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

处方类型:

Viazaný na lekársky predpis

治疗组:

31 - HYPOLIPIDAEMICA

治疗领域:

Fenofibrát

產品總結:

tbl flm 300x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 10x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 90x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

授权状态:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

授权日期:

2000-12-21

资料单张

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05017-TR
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LIPANTHYL SUPRA 160 MG
filmom obalené tablety
fenofibrát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je LIPANTHYL SUPRA 160 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete LIPANTHYL SUPRA 160 mg
3.
Ako užívať LIPANTHYL SUPRA 160 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať LIPANTHYL SUPRA 160 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
LIPANTHYL SUPRA 160 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
LIPANTHYL SUPRA 160 mg patrí do skupiny liekov všeobecne
nazývaných fibráty. Tieto lieky sa
používajú na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi. Napríklad
tukov, ktoré sa nazývajú
triacylglyceroly.
LIPANTHYL SUPRA 160 mg sa používa na zníženie hladiny tukov v krvi
spolu s nízkotukovou
diétou a liečbou inou ako liekmi, napríklad cvičením a
znížením hmotnosti.
LIPANTHYL SUPRA 160 mg sa za určitých okolností môže používať
ako prídavná liečba k iným
liekom (statínom), keď hladiny tukov v krvi nie sú kontrolované
statínom samotným.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ
PREDTÝM, AKO UŽIJETE
LIPANTHYL SUPRA 160 MG
NEUŽÍVAJTE
LIPANTHYL SUPRA 160 MG
-
ak ste alergický (precitlivený) na fenofibrát a

产品特点

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05017-TR
_ _
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
LIPANTHYL SUPRA 160 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta LIPANTHYLU SUPRA 160 mg obsahuje 160 mg
fenofibrátu.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje: 138,4 mg monohydrátu laktózy
a 0,56 mg sójového lecitínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biele oválne filmom obalené tablety na jednej strane s označením
„160“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
LIPANTHYL SUPRA 160 mg je indikovaný ako doplnok diéty a inej
nefarmakologickej liečby
(napr. cvičenie, zníženie hmotnosti) pri:
-
liečbe závažnej hypertriacylglycerolémie s nízkou hladinou HDL
cholesterolu alebo bez nej;
-
kombinovanej hyperlipidémii, ak sú statíny kontraindikované alebo
nie sú tolerované;
-
zmiešanej hyperlipidémii u pacientov s vysokým kardiovaskulárnym
rizikom ako prídavok
k statínu, keď triglyceridy a HDL cholesterol nie sú primerane
kontrolované.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Terapia týmto liekom spolu s diétou predstavuje dlhodobú liečbu,
ktorej účinnosť sa musí pravidelne
kontrolovať.
Reakciu na liečbu treba kontrolovať stanovením hladiny sérových
lipidov. Ak sa po niekoľkých
mesiacoch (napr. po 3) nedosiahne adekvátna terapeutická odpoveď,
treba zvážiť doplňujúce alebo
odlišné terapeutické postupy.
Dávkovanie
_Dospelí_
Odporúčaná dávka je 1 tableta obsahujúca 160 mg fenofibrátu
jedenkrát denne. Pacienti užívajúci
jednu kapsulu s 200 mg fenofibrátu môžu bez úpravy dávky prejsť
na užívanie jednej tablety
LIPANTHYLU SUPRA 160 mg jedenkrát denne.
Osobitné skupiny pacientov
_Starší pacienti (≥_
_ 65 rokov) _
Nie je potrebná úprava dávky. Odporúča sa zvyčajné dávkovanie,
okrem pacientov so zníženou
renálnou funkciou s odhadovanou rýchlosť