Lioresal 10 mg Comprimido

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Baclofeno

可用日期:

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC代码:

M03BX01

INN（国际名称）:

Baclofen

剂量:

10 mg

药物剂型:

Comprimido

组成:

Baclofeno 10 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 20 unidade(s)

类:

2.3.1 - Ação central

处方类型:

MSRM

治疗组:

N/A

治疗领域:

baclofen

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 9319822 CNPEM: 50078097 CHNM: 10026050 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1972-07-14

资料单张

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lioresal 10 mg comprimidos
Lioresal 25 mg comprimidos
Baclofeno
Leia com atenção todo este folheto antes começar a tomar ou dar a
tomar ao seu
filho este medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lioresal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lioresal
3. Como tomar Lioresal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lioresal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lioresal e para que é utilizado
O seu médico decidiu que necessita de tomar, ou o seu filho necessita
de tomar, este
medicamento para ajudar a tratar a sua doença.
Lioresal pertence a um grupo de medicamentos denominados relaxantes
musculares.
Para que é utilizado Lioresal
Lioresal é utilizado para reduzir e aliviar a rigidez excessiva e/ou
espasmos dos seus
músculos, que ocorrem em diversas doenças tais como paralisia
cerebral, esclerose
múltipla, acidentes cerebrovasculares, doenças ou lesões da espinal
medula e outras
patologias do sistema nervoso.
Como atua Lioresal
Devido ao relaxamento muscular e ao consequente alívio da dor,
Lioresal melhora a
sua mobilidade, tornando mais fáceis as suas atividades quotidianas e
a execução
dos exercícios de fisioterapia.
Se tiver algumas questões sobre como atua Lioresal ou por que motivo
este
medicamento lhe foi prescrito, pergunte ao seu médico.
2. O que precisa saber antes de tomar Lioresal
Siga cuidadosamente todas
as indicaç�

产品特点

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lioresal 10 mg comprimidos
Lioresal 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância ativa é o ácido
beta-(aminometil)-p-clorohidrocinâmico (baclofeno),
uma mistura racémica dos isómeros R, (-) e S, (+).
Lioresal 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de baclofeno.
Excipiente com efeito conhecido:
Amido de trigo - 61 mg
Lioresal 25 mg comprimidos
Cada comprimido contém 25 mg de baclofeno.
Excipiente com efeito conhecido:
Amido de trigo - 83 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Lioresal 10 mg comprimidos
Comprimidos com ranhura, marcados com "CG" numa face e "K/J" na outra.
Lioresal 25 mg comprimidos
Comprimidos com ranhura, marcados com "CG" numa face e "UR" na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
Tratamento da espasticidade dos músculos esqueléticos na esclerose
múltipla.
Tratamento
das
situações espásticas
decorrentes
de patologias medulares,
de
etiologia
infeciosa,
degenerativa,
traumática,
neoplásica
ou
desconhecida:
por
exemplo paralisia espástica espinal, esclerose lateral amiotrófica,
siringomielia,
mielite transversa, paraplegia ou paraparesia traumática e
compressão da espinal
medula; espasmos musculares de origem cerebral, bem como na sequência
de
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
acidentes cerebrovasculares ou em presença de patologias cerebrais
neoplásicas ou
degenerativas.
População pediátrica
Lioresal é indicado em doentes com idade inferior a 18 anos para o
tratamento
sintomático de espasticidade de origem cerebral, especialmente devido
a paralisia
cerebral infantil, bem como na sequência de acidentes
cerebrovasculares ou em
presença de patologias cerebrais neoplásicas ou degenerativas.
Lioresal é também indicado para o tratamento sintomático de
espasmos musculares
decorrentes
de
patologias
medulares,
de
etiologia
infeciosa,
degenerativa,
traumática, neo