Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Baclofeno
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
M03BX01
Baclofen
10 mg
Comprimido
Baclofeno 10 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.3.1 - Ação central
MSRM
N/A
baclofen
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9319822 CNPEM: 50078097 CHNM: 10026050 Comercializado
Autorizado
1972-07-14
APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lioresal 10 mg comprimidos Lioresal 25 mg comprimidos Baclofeno Leia com atenção todo este folheto antes começar a tomar ou dar a tomar ao seu filho este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lioresal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lioresal 3. Como tomar Lioresal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lioresal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lioresal e para que é utilizado O seu médico decidiu que necessita de tomar, ou o seu filho necessita de tomar, este medicamento para ajudar a tratar a sua doença. Lioresal pertence a um grupo de medicamentos denominados relaxantes musculares. Para que é utilizado Lioresal Lioresal é utilizado para reduzir e aliviar a rigidez excessiva e/ou espasmos dos seus músculos, que ocorrem em diversas doenças tais como paralisia cerebral, esclerose múltipla, acidentes cerebrovasculares, doenças ou lesões da espinal medula e outras patologias do sistema nervoso. Como atua Lioresal Devido ao relaxamento muscular e ao consequente alívio da dor, Lioresal melhora a sua mobilidade, tornando mais fáceis as suas atividades quotidianas e a execução dos exercícios de fisioterapia. Se tiver algumas questões sobre como atua Lioresal ou por que motivo este medicamento lhe foi prescrito, pergunte ao seu médico. 2. O que precisa saber antes de tomar Lioresal Siga cuidadosamente todas as indicaç Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lioresal 10 mg comprimidos Lioresal 25 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância ativa é o ácido beta-(aminometil)-p-clorohidrocinâmico (baclofeno), uma mistura racémica dos isómeros R, (-) e S, (+). Lioresal 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de baclofeno. Excipiente com efeito conhecido: Amido de trigo - 61 mg Lioresal 25 mg comprimidos Cada comprimido contém 25 mg de baclofeno. Excipiente com efeito conhecido: Amido de trigo - 83 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Lioresal 10 mg comprimidos Comprimidos com ranhura, marcados com "CG" numa face e "K/J" na outra. Lioresal 25 mg comprimidos Comprimidos com ranhura, marcados com "CG" numa face e "UR" na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos Tratamento da espasticidade dos músculos esqueléticos na esclerose múltipla. Tratamento das situações espásticas decorrentes de patologias medulares, de etiologia infeciosa, degenerativa, traumática, neoplásica ou desconhecida: por exemplo paralisia espástica espinal, esclerose lateral amiotrófica, siringomielia, mielite transversa, paraplegia ou paraparesia traumática e compressão da espinal medula; espasmos musculares de origem cerebral, bem como na sequência de APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED acidentes cerebrovasculares ou em presença de patologias cerebrais neoplásicas ou degenerativas. População pediátrica Lioresal é indicado em doentes com idade inferior a 18 anos para o tratamento sintomático de espasticidade de origem cerebral, especialmente devido a paralisia cerebral infantil, bem como na sequência de acidentes cerebrovasculares ou em presença de patologias cerebrais neoplásicas ou degenerativas. Lioresal é também indicado para o tratamento sintomático de espasmos musculares decorrentes de patologias medulares, de etiologia infeciosa, degenerativa, traumática, neo Прочитајте комплетан документ