LINEZOLID RICHET®

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Linezolid

可用日期:

Laboratorios Richet S.A..

ATC代码:

J01XX08

INN（国际名称）:

Linezolid

剂量:

600 mg

药物剂型:

Comprimido recubierto

厂商:

Laboratorios Richet S.A..; Laboratorios Frasca Srl..

產品總結:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos.

授权状态:

Aprobado

授权日期:

2013-10-15

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LINEZOLID RICHET®
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
600,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 10 comprimidos
recubiertos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
1- LABORATORIO FRASCA S.R.L., Buenos Aires,
Argentina.
Fabricante del granel.
2- LABORATORIOS RICHET S.A., Buenos Aires,
Argentina.
Acondicionador primario y secundario.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13- 141-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de octubre de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Linezolid
600,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Linezolid está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con
las siguientes infecciones
provocadas
por
cepas
susceptibles
de
los
microorganismos
que
se
mencionan
seguidamente:
Infecciones producidas por _ Enterococcus faecium_ resistentes a
vancomicina, incluyendo
aquellas asociadas a bacteriemia concurrente.
Neumonía adquirida en la comunidad causada por _ Streptococcus
pneumoniae_ (cepas
sensibles a penicilina únicamente) incluyendo aquellas asociadas a
bacteriemia concurrente
o _Staphyloccoccus aureus_ (cepas sensibles a penicilina únicamente).
Neumonía hospitalaria causada por _Staphylococcus aureus_ (cepas
resistentes o sensibles a
meticilina), o _Streptococcus pneumoniae_ (cepas sensibles a
penicilina únicamente).
La terapia combinada puede indicarse clínicamente si se sospecha o se
documenta un
patógeno gram negativo concomitantemente.
Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos causadas por
_Staphylococcus aureus_
(cepas susceptibles a meticilina solamente) o _Streptococcus
pyogenes_.
Ante la preocupación por el uso inadecuado de antibióticos con el
consecuente aumento de
los microorganismos resistente, deben considerarse con cautela
posibles alternativas antes
de
iniciar
el
tratamiento
con
Lin