Land: Cuba
Taal: Spaans
Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Linezolid
Laboratorios Richet S.A..
J01XX08
Linezolid
600 mg
Comprimido recubierto
Laboratorios Richet S.A..; Laboratorios Frasca Srl..
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos.
Aprobado
2013-10-15
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LINEZOLID RICHET® FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 600,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá. FABRICANTE, PAÍS: 1- LABORATORIO FRASCA S.R.L., Buenos Aires, Argentina. Fabricante del granel. 2- LABORATORIOS RICHET S.A., Buenos Aires, Argentina. Acondicionador primario y secundario. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-13- 141-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de octubre de 2013 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Linezolid 600,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Linezolid está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes infecciones provocadas por cepas susceptibles de los microorganismos que se mencionan seguidamente: Infecciones producidas por _ Enterococcus faecium_ resistentes a vancomicina, incluyendo aquellas asociadas a bacteriemia concurrente. Neumonía adquirida en la comunidad causada por _ Streptococcus pneumoniae_ (cepas sensibles a penicilina únicamente) incluyendo aquellas asociadas a bacteriemia concurrente o _Staphyloccoccus aureus_ (cepas sensibles a penicilina únicamente). Neumonía hospitalaria causada por _Staphylococcus aureus_ (cepas resistentes o sensibles a meticilina), o _Streptococcus pneumoniae_ (cepas sensibles a penicilina únicamente). La terapia combinada puede indicarse clínicamente si se sospecha o se documenta un patógeno gram negativo concomitantemente. Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos causadas por _Staphylococcus aureus_ (cepas susceptibles a meticilina solamente) o _Streptococcus pyogenes_. Ante la preocupación por el uso inadecuado de antibióticos con el consecuente aumento de los microorganismos resistente, deben considerarse con cautela posibles alternativas antes de iniciar el tratamiento con Lin Lees het volledige document