Linezolid Panpharma 2 mg/ml Infusionslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Linezolid

可用日期:

Panmedica Beiname lt. HR: Panpharma Rotexmedica GmbH (3191408)

ATC代码:

J01XX08

INN（国际名称）:

Linezolid

药物剂型:

Infusionslösung

组成:

Teil 1 - Infusionslösung; Linezolid (29667) 2 Milligramm

给药途径:

intravenöse Anwendung

授权状态:

verlängert

授权日期:

2015-06-12

资料单张

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LINEZOLID PANPHARMA 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
-
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
-
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Linezolid Panpharma 2 mg/ml Infusionslösung wird in dieser
Packungsbeilage
„Linezolid Panpharma“ genannt
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid Panpharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Linezolid Panpharma beachten?
3.
Wie ist Linezolid Panpharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid Panpharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid Panpharma ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Oxazolidinone. Es wirkt, indem
es das Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die
Infektionen verursachen,
hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung und von bestimmten
Infektionen in
oder unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass
Linezolid Panpharma zur
Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LINEZOLID PANPHARMA BEACHTEN?
LINEZOLID PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Be

产品特点

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0
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid Panpharma 2 mg/ml Infusionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter (ml) enthält 2 mg Linezolid. Jeder Infusionsbeutel
mit jeweils 300 ml enthält
600 mg Linezolid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder 300 ml Infusionsbeutel enthält 13,7 g Glucose und 114 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Isotonische, klare, farblose bis gelbe Lösung, frei von sichtbaren
Partikeln.
Der pH-Wert der Infusionslösung liegt zwischen 4,6 und 5,0 und die
Osmolalität der Lösung
liegt zwischen 270 bis 330 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Nosokomiale Pneumonie
•
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant erworbener
Pneumonie und
nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird,
dass sie durch
empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden,
ob Linezolid 2 mg/ml
Infusionslösung eine angemessene Therapie darstellt, sollten die
Ergebnisse von
mikrobiologischen Tests oder Informationen zur Prävalenz
antibiotikaresistenter
grampositiver Mikroorganismen berücksichtigt werden (siehe Abschnitt
5.1 für die
empfindlichen Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Nachweis von
oder Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie
gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden.
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Linezolid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren Haut- und
Weichteilinfektionen
NUR dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass
die Infektion durch
empfindliche grampositive Erreger verursacht ist.
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patien