Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Linezolid
Panmedica Beiname lt. HR: Panpharma Rotexmedica GmbH (3191408)
J01XX08
Linezolid
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Linezolid (29667) 2 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2015-06-12
palde-2191742-2022-10 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LINEZOLID PANPHARMA 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen Linezolid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das - medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. - Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Linezolid Panpharma 2 mg/ml Infusionslösung wird in dieser Packungsbeilage „Linezolid Panpharma“ genannt WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Linezolid Panpharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Linezolid Panpharma beachten? 3. Wie ist Linezolid Panpharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Linezolid Panpharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LINEZOLID PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Linezolid Panpharma ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es wirkt, indem es das Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen verursachen, hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung und von bestimmten Infektionen in oder unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid Panpharma zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LINEZOLID PANPHARMA BEACHTEN? LINEZOLID PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Be Прочитајте комплетан документ
spcde-2191742-2023-03 0 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS spcde-2191742-2023-03 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Linezolid Panpharma 2 mg/ml Infusionslösung Zur Anwendung bei Erwachsenen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Milliliter (ml) enthält 2 mg Linezolid. Jeder Infusionsbeutel mit jeweils 300 ml enthält 600 mg Linezolid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder 300 ml Infusionsbeutel enthält 13,7 g Glucose und 114 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Isotonische, klare, farblose bis gelbe Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. Der pH-Wert der Infusionslösung liegt zwischen 4,6 und 5,0 und die Osmolalität der Lösung liegt zwischen 270 bis 330 mOsm/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Nosokomiale Pneumonie • Ambulant erworbene Pneumonie Linezolid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie und nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass sie durch empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden, ob Linezolid 2 mg/ml Infusionslösung eine angemessene Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse von mikrobiologischen Tests oder Informationen zur Prävalenz antibiotikaresistenter grampositiver Mikroorganismen berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1 für die empfindlichen Erreger). Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative Erreger. Bei Nachweis von oder Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine spezifische Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden. Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4) Linezolid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren Haut- und Weichteilinfektionen NUR dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass die Infektion durch empfindliche grampositive Erreger verursacht ist. Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative Erreger. Bei Patien Прочитајте комплетан документ