LINEZOLID ARISTO 2 mg/ml infuusioneste, liuos

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Linezolidum

可用日期:

Aristo Pharma GmbH

ATC代码:

J01XX08

INN（国际名称）:

Linezolidum

剂量:

2 mg/ml

药物剂型:

infuusioneste, liuos

处方类型:

Resepti

治疗领域:

linetsolidi

授权状态:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

授权日期:

2016-06-02

资料单张

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LINEZOLID AMNEAL 2 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
linetsolidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Linezolid Amneal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen Linezolid Amneal -hoitoa
3.
Miten Linezolid Amneal -hoitoa annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Linezolid Amneal -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LINEZOLID AMNEAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Linezolid Amneal on antibiootti,
joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä oksatsolidinonit.
Linezolid
Amneal vaikuttaa lopettamalla tiettyjen infektioita aiheuttavien
bakteerien (taudinaiheuttajien) kasvun.
Linezolid Amneal -valmisteella hoidetaan aikuisten keuhkokuumetta ja
joitakin ihon ja ihonalaisten
kudosten infektioita. Lääkäri arvion mukaan Linezolid Amneal sopii
infektiosi hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN LINEZOLID AMNEAL -HOITOA
LINEZOLID AMNEAL -HOITO EI SOVI SINULLE

jos olet allerginen linetsolidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

jos käytät tai olet kahden viime viikon aikana käyttänyt
monoamiinioksidaasin estäjiksi
(MAO:n estäjiksi) kutsuttuja lääkkeitä (esim. feneltsiini,
isokarboksatsidi, selegiliini,
moklobemidi). Näillä lääkkeillä voidaan hoitaa masennusta ja
Parkinsonin tautia

jos imet�

产品特点

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Linezolid Amneal 2 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 2 mg linetsolidia.
300 ml:n infuusiopussi sisältää 600 mg linetsolidia.
Apuaineet:
Yksi millilitra sisältää 45,7 mg glukoosia ja 0,38 mg natriumia.
300 ml:n infuusiopussi sisältää 13,7 g glukoosia ja 114 mg
natriumia.
Täydellinen
apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Väritön lios.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sairaalakeuhkokuume
Avohoitokeuhkokuume
Linezolid Amneal on tarkoitettu aikuisille avohoitokeuhkokuumeen ja
sairaalakeuhkokuumeen hoitoon silloin, kun niiden tiedetään tai
epäillään olevan
linetsolidille herkkien grampositiivisten bakteerien aiheuttamia.
Linezolid Amneal
-hoidon sopivuutta määriteltäessä on otettava huomioon
mikrobiologisten testien tulokset
tai grampositiivisten bakteerien bakteerilääkeresistenssiä koskevat
esiintyvyystiedot (ks.
mikrobit kohdasta 5.1).
Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien
aiheuttamissa
infektioissa. Jos potilaalla todetaan gramnegatiivisen
taudinaiheuttajan aiheuttama
sekamuotoinen infektio tai sitä epäillään, hänelle on aloitettava
samanaikainen spesifinen
hoito gramnegatiivisia mikrobeja vastaan.
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
(ks. kohta 4.4).
Linezolid Amneal on tarkoitettu aikuisille komplisoituneiden iho- ja
pehmytkudosinfektioiden hoitoon vain silloin, kun mikrobiologiset
testit ovat
varmistaneet, että infektion on aiheuttanut linetsolidille herkkä
grampositiivinen
bakteeri.
2
Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien
aiheuttamissa
infektioissa. Linetsolidia tulee käyttää komplisoitunutta iho- ja
pehmytkudosinfektiota
sairastavalle potilaalle, jolla on todettu tai jolla voi olla
samanaikainen gramnegatiivisen
mikrobin aiheuttama infektio, vain silloin kun saatavilla ei ole muita
hoitovaihtoehtoja
(ks. kohta 4.4). Näissä tilanteissa potilaalle on aloitettava
saman