Lindynette 75/30 mikrogrami apvalkotās tabletes

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
15-12-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
15-12-2022

有效成分:

Gestodenum, Ethinylestradiolum

可用日期:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC代码:

G03AA10

INN(国际名称):

Gestodenum, Ethinylestradiolum

剂量:

75 μg/30 μg

药物剂型:

Apvalkotā tablete

处方类型:

Pr.

厂商:

Gedeon Richter Plc., Hungary

產品總結:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

                                SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022
1/16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LINDYNETTE 75/30 MIKROGRAMI APVALKOTĀS TABLETES
_(Gestodenum; Ethinylestradiolum) _
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM
(KHKL):
−
pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām
kontracepcijas metodēm;
−
tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši
pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļa
lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;
−
lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies
asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lindynette un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lindynette lietošanas
3.
Kā lietot Lindynette
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lindynette
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LINDYNETTE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lindynette ir kombinēts hormonālās kontracepcijas līdzeklis, kuru
lieto, lai izsargātos no
grūtniecības.
Šis kontracepcijas līdzeklis satur divu veidu sieviešu
dzimumhormonus: estrogēnu un
progestagēnu. Šie hormoni
pasargā no grūtniecības iestāšanās, iedarbojoties trijos veidos:
apturot olšūnu ikmēneša atbrīvošanos no olnīcas, sabiezinot
dzemdes kakla vidi, kas apgrūtin
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022
1/18
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lindynette 75/30 mikrogrami apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 75 mikrogramus gestodēna (
_Gestodenum)_
un 30 mikrogramus
etinilestradiola (
_Ethynilestradiolum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Viena tablete satur 37,165 mg laktozes monohidrāta un 19,66 mg
saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes 5,1 līdz
6,1 mm diametrā bez apdrukas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorāls pretapaugļošanās līdzeklis.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Lindynette, jāņem vērā konkrētās
sievietes riska faktori, it īpaši venozās
trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Lindynette radītais
VTE risks salīdzinājumā ar citu
kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku (skatīt
4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
KĀ JĀLIETO LINDYNETTE
Tabletes jālieto katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā
saskaņā ar instrukciju uz iepakojuma.
Jālieto pa vienai tabletei dienā 21 dienu pēc kārtas, pēc tam
jāievēro 7 dienu intervāls bez tablešu
lietošanas. Katru nākamo iepakojumu jāsāk lietot nākamajā dienā
pēc 7 dienu zāļu nelietošanas
intervāla. Menstruācijai līdzīga asiņošana parasti sākas 2 - 3
dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un
var turpināties, kad jāsāk lietot nākošo iepakojumu.
KĀ JĀSĀK LIETOT LINDYNETTE
Pēdējā mēneša laikā nav lietoti citi hormonālās kontracepcijas
līdzekļi
Lindynette jāsāk lietot pirmajā sievietes dabiskā cikla dienā
(t.i., pirmajā sievietes menstruālās
asiņošanas dienā). Ir pieļaujama Lindynette lietošanas
uzsākšana menstruālā cikla 2. līdz 7. dienā
(piemēram, uzsākot svētdienā), taču pirmā cikla kontraceptīvo
tablešu lietošanas pirmajās septiņās
dienās ieteicams papildus izma
                                
                                阅读完整的文件