Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Gestodenum, Ethinylestradiolum
Gedeon Richter Plc., Hungary
G03AA10
Gestodenum, Ethinylestradiolum
75 μg/30 μg
Apvalkotā tablete
Pr.
Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022 1/16 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LINDYNETTE 75/30 MIKROGRAMI APVALKOTĀS TABLETES _(Gestodenum; Ethinylestradiolum) _ SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): − pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; − tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; − lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”). PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Lindynette un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lindynette lietošanas 3. Kā lietot Lindynette 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lindynette 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LINDYNETTE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Lindynette ir kombinēts hormonālās kontracepcijas līdzeklis, kuru lieto, lai izsargātos no grūtniecības. Šis kontracepcijas līdzeklis satur divu veidu sieviešu dzimumhormonus: estrogēnu un progestagēnu. Šie hormoni pasargā no grūtniecības iestāšanās, iedarbojoties trijos veidos: apturot olšūnu ikmēneša atbrīvošanos no olnīcas, sabiezinot dzemdes kakla vidi, kas apgrūtin Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022 1/18 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lindynette 75/30 mikrogrami apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 75 mikrogramus gestodēna ( _Gestodenum)_ un 30 mikrogramus etinilestradiola ( _Ethynilestradiolum)_ . Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Viena tablete satur 37,165 mg laktozes monohidrāta un 19,66 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes 5,1 līdz 6,1 mm diametrā bez apdrukas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perorāls pretapaugļošanās līdzeklis. Pieņemot lēmumu nozīmēt Lindynette, jāņem vērā konkrētās sievietes riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Lindynette radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS KĀ JĀLIETO LINDYNETTE Tabletes jālieto katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā saskaņā ar instrukciju uz iepakojuma. Jālieto pa vienai tabletei dienā 21 dienu pēc kārtas, pēc tam jāievēro 7 dienu intervāls bez tablešu lietošanas. Katru nākamo iepakojumu jāsāk lietot nākamajā dienā pēc 7 dienu zāļu nelietošanas intervāla. Menstruācijai līdzīga asiņošana parasti sākas 2 - 3 dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un var turpināties, kad jāsāk lietot nākošo iepakojumu. KĀ JĀSĀK LIETOT LINDYNETTE Pēdējā mēneša laikā nav lietoti citi hormonālās kontracepcijas līdzekļi Lindynette jāsāk lietot pirmajā sievietes dabiskā cikla dienā (t.i., pirmajā sievietes menstruālās asiņošanas dienā). Ir pieļaujama Lindynette lietošanas uzsākšana menstruālā cikla 2. līdz 7. dienā (piemēram, uzsākot svētdienā), taču pirmā cikla kontraceptīvo tablešu lietošanas pirmajās septiņās dienās ieteicams papildus izma Izlasiet visu dokumentu