国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
gestoden, etinilestradiol
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska
G03AA10
gestoden, etinilestradiol
0,075 mg + 0,02 mg
obložena tableta
Urbroj: jedna obložena tableta sadrži 75 µg gestodena i 20 µg etinilestradiola
na recept ponovljivi recept
Gedeon Richter Plc., Budimpešta, Mađarska
Pakiranje: 21 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-588819058-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-03
2020-08-17
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LINDYNETTE 0,075 MG/0,02 MG OBLOŽENE TABLETE LINDYNETTE 0,075 MG/0,03 MG OBLOŽENE TABLETE gestoden/etinilestradiol VAŽNI PODACI KOJE TREBA ZNATI O KOMBINIRANIM HORMONSKIM KONTRACEPTIVIMA: Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije. Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i arterijama, osobito u prvoj godini primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog hormonskog kontraceptiva nakon stanke od 4 ili više tjedana. Molimo budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate simptome kakve izaziva krvni ugrušak (pogledajte dio 2 "Krvni ugrušci"). PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lindynette i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lindynette 3. Kako uzimati Lindynette 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lindynette 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LINDYNETTE I ZA ŠTO SE KORISTI Lindynette je kombinirani hormonski kontraceptiv koji pripada skupini lijekova koji se često zovu „kontracepcijske tablete/pilule”. Lindynette sadrţi dvije vrste hormona: estrogen, pod nazivom etinilestradiol i progestagen, pod nazivom gestoden. KAKO DJELUJU TABLETE? Kombinirane kontraceptivne tablete kao što su Lindynette sadrţe hormone koji su jednaki hormonima koje stvara Vaše tijelo (estrogen i progestagen). Ovi hormoni pomaţu u sprječavanju trudnoće, kao što bi Vaši prirodni hormoni spriječili d 阅读完整的文件
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lindynette 0,075 mg /0,02 mg obloţene tablete Lindynette 0,075 mg/0,03 mg obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Lindynette 0,075 mg/0,02 mg obložene tablete _ Jedna obloţena tableta sadrţi 75 µg gestodena i 20 µg etinilestradiola. _Lindynette 0,075 mg/0,03 mg obložene tablete _ Jedna obloţena tableta sadrţi 75 µg gestodena i 30 µg etinilestradiola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _ _ _Lindynette 0,075 mg/0,02 mg obložene tablete _ Jedna obloţena tableta sadrţi 37,165 mg laktoza hidrata i 19,66 mg saharoze. _Lindynette 0,075 mg/0,03 mg obložene tablete _ Jedna obloţena tableta sadrţi 37,155 mg laktoza hidrata i 19,66 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obloţena tableta. _Lindynette 0,075 mg/0,02 mg obložene tablete _ Blijedo ţute, okrugle, bikonveksne obloţene tablete, promjera 5,1 do 6,1 mm, bez ureza. _Lindynette 0,075 mg/0,03 mg obložene tablete _ Ţute, okrugle, bikonveksne obloţene tablete, promjera 5,1 do 6,1 mm, bez ureza. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hormonska oralna kontracepcija. Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka Lindynette treba uzeti u obzir čimbenike rizika prisutne u pojedine ţene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu rizika od VTE kod uzimanja lijeka Lindynette u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (vidjeti dijelove 4.3. i 4.4.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje _ _ H A L M E D 13 - 02 - 2023 O D O B R E N O 2 Obloţene tablete se moraju uzimati prema redoslijedu navedenom na pakiranju svaki dan u otprilike isto vrijeme. Dnevno se uzima jedna tableta tijekom 21 uzastopnog dana. Sa sljedećim pakiranjem se počinje nakon sedmodnevnog razdoblja neuzimanja tableta tijekom kojeg obično dolazi do krvarenja. Krvarenje obično počinje drugog ili trećeg dana nakon posljednje uzete tablete te ne mora biti završeno prije početka uzimanja tableta iz sljedećeg pakiranja. Kako z 阅读完整的文件