Lindynette 0,075 mg/0,02 mg obložene tablete

Země: Chorvatsko

Jazyk: chorvatština

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivní složka:

gestoden, etinilestradiol

Dostupné s:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska

ATC kód:

G03AA10

INN (Mezinárodní Name):

gestoden, etinilestradiol

Dávkování:

0,075 mg + 0,02 mg

Léková forma:

obložena tableta

Složení:

Urbroj: jedna obložena tableta sadrži 75 µg gestodena i 20 µg etinilestradiola

Druh předpisu:

na recept ponovljivi recept

Výrobce:

Gedeon Richter Plc., Budimpešta, Mađarska

Přehled produktů:

Pakiranje: 21 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-588819058-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-03

Datum autorizace:

2020-08-17

Informace pro uživatele

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
LINDYNETTE 0,075 MG/0,02 MG OBLOŽENE TABLETE
LINDYNETTE 0,075 MG/0,03 MG OBLOŽENE TABLETE
gestoden/etinilestradiol
VAŽNI PODACI KOJE TREBA ZNATI O KOMBINIRANIM HORMONSKIM
KONTRACEPTIVIMA:
­
Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih
metoda kontracepcije.
­
Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i
arterijama, osobito u prvoj
godini primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog
hormonskog
kontraceptiva nakon stanke od 4 ili više tjedana.
­
Molimo budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate
simptome kakve izaziva krvni
ugrušak (pogledajte dio 2 "Krvni ugrušci").
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
­
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
­
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
­
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi.
­
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Lindynette i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lindynette
3. Kako uzimati Lindynette
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lindynette
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE LINDYNETTE I ZA ŠTO SE KORISTI
Lindynette je kombinirani hormonski kontraceptiv koji pripada skupini
lijekova koji se često zovu
„kontracepcijske tablete/pilule”. Lindynette sadrţi dvije vrste
hormona: estrogen, pod nazivom
etinilestradiol i progestagen, pod nazivom gestoden.
KAKO DJELUJU TABLETE?
Kombinirane kontraceptivne tablete kao što su Lindynette sadrţe
hormone koji su jednaki hormonima
koje stvara Vaše tijelo (estrogen i progestagen). Ovi hormoni pomaţu
u sprječavanju trudnoće, kao što
bi Vaši prirodni hormoni spriječili d

Charakteristika produktu

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Lindynette 0,075 mg /0,02 mg obloţene tablete
Lindynette 0,075 mg/0,03 mg obloţene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Lindynette 0,075 mg/0,02 mg obložene tablete _
Jedna obloţena tableta sadrţi 75 µg gestodena i 20 µg
etinilestradiola.
_Lindynette 0,075 mg/0,03 mg obložene tablete _
Jedna obloţena tableta sadrţi 75 µg gestodena i 30 µg
etinilestradiola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
_ _
_Lindynette 0,075 mg/0,02 mg obložene tablete _
Jedna obloţena tableta sadrţi 37,165 mg laktoza hidrata i 19,66 mg
saharoze.
_Lindynette 0,075 mg/0,03 mg obložene tablete _
Jedna obloţena tableta sadrţi 37,155 mg laktoza hidrata i 19,66 mg
saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obloţena tableta.
_Lindynette 0,075 mg/0,02 mg obložene tablete _
Blijedo ţute, okrugle, bikonveksne obloţene tablete, promjera 5,1 do
6,1 mm, bez ureza.
_Lindynette 0,075 mg/0,03 mg obložene tablete _
Ţute, okrugle, bikonveksne obloţene tablete, promjera 5,1 do 6,1 mm,
bez ureza.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hormonska oralna kontracepcija.
Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka Lindynette treba uzeti u
obzir čimbenike rizika prisutne u
pojedine ţene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu
rizika od VTE kod uzimanja lijeka
Lindynette u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim
kontraceptivima (vidjeti dijelove 4.3. i 4.4.).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_ _
H A L M E D
13 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
Obloţene tablete se moraju uzimati prema redoslijedu navedenom na
pakiranju svaki dan u otprilike isto
vrijeme. Dnevno se uzima jedna tableta tijekom 21 uzastopnog dana. Sa
sljedećim pakiranjem se počinje
nakon sedmodnevnog razdoblja neuzimanja tableta tijekom kojeg obično
dolazi do krvarenja. Krvarenje
obično počinje drugog ili trećeg dana nakon posljednje uzete
tablete te ne mora biti završeno prije početka
uzimanja tableta iz sljedećeg pakiranja.
Kako z