国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lidocaína
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
N01BB02
Lidocaine
20 mg/g
Gel
Lidocaína, cloridrato 20 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 80 unidade(s) - 30 g
13.8.2 - Anestésicos locais e antipruriginosos
MNSRM
N/A
lidocaine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5192505 CNPEM: 50011391 CHNM: 10025960 Não Comercializado
Autorizado
1995-12-29
APROVADO EM 06-09-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lidoject, 20 mg/g (2%), Gel Lidocaína, Cloridrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Lidoject e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Lidoject 3. Como utilizar Lidoject 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lidoject 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lidoject e para que é utilizado Categoria fármaco-terapêutica: Anestésicos locais e antipruriginosos Lidoject gel está indicado nas seguintes situações: A lidocaína é utilizada como anestésico de superfície. Anestesia local de contacto antes de exames em urologia. Está indicado para anestesia da região anorretal, antes de endoscopia ou em casos de hemorroidas dolorosas. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Lidoject Não utilize Lidoject: - se tem alergia à lidocaína, cloridrato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Reações alérgicas (muito raras) aos anestésicos locais com ligação amida ou aos parabenos, presentes nos excipientes. Indivíduos porfíricos. Indivíduos epiléticos com tratamento não controlado. Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Lidoject. Lidojec 阅读完整的文件
APROVADO EM 06-09-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lidoject 20 mg/g Gel 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lidoject - Gel a 2% (bisnaga de 30 g) Cloridrato de Lidocaína......................20 mg/g Excipiente(s) com efeito conhecido: Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E218)..........0,7 mg/g Para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E216).........0,3 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel. Gel homogéneo, uniforme e transparente; não é visível qualquer aglomeração ou ar. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas A lidocaína é utilizada como anestésico de superfície. Anestesia local de contacto antes de exames em urologia. Está indicado para anestesia da região anorretal, antes de endoscopia ou em casos de hemorroidas dolorosas. 4.2. Posologia e modo de administração Posologia A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta do paciente e local de administração. Deve ser utilizada a menor dose e concentração eficaz. Não devem ser administrados mais de 600mg na forma de gel num período de 12 horas. Em casos de sintomas tóxicos (ver ponto 4.9) a administração deve ser imediatamente interrompida. Exames em urologia. O gel é utilizado para anestesia do trato urinário, sendo aplicado conforme as necessidades e quando a ação anestésica enfraquece pode renovar-se a aplicação local. Podem ser recomendadas nas mulheres doses de 60 a 100mg de cloridrato de lidocaína, introduzida até à uretra, alguns minutos antes da realização de exames; nos homens podem ser utilizadas doses de 100 a 200mg antes de cateterização e 600mg antes da utilização de sondas ou citoscopia. Hemorroidas dolorosas APROVADO EM 06-09-2017 INFARMED Em casos de hemorroidas dolorosas, recomenda-se a aplicação de 50-250mg (2,5 a 12,5g) até uma dose máxima de 500mg; o tratamento está apenas indicado no alívio sintomático por curtos períodos de tempo, não superiores a 7 dias. Lidoject pode ser ut 阅读完整的文件