Lidoject 20 mg/g Gel

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Lidocaína

Prieinama:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

ATC kodas:

N01BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lidocaine

Dozė:

20 mg/g

Vaisto forma:

Gel

Sudėtis:

Lidocaína, cloridrato 20 mg/g

Vartojimo būdas:

Uso cutâneo

Vienetai pakuotėje:

Bisnaga 80 unidade(s) - 30 g

Klasė:

13.8.2 - Anestésicos locais e antipruriginosos

Recepto tipas:

MNSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

lidocaine

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5192505 CNPEM: 50011391 CHNM: 10025960 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1995-12-29

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
06-09-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lidoject, 20 mg/g (2%), Gel
Lidocaína, Cloridrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as indicações do
seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste folheto,
fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Lidoject e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lidoject
3. Como utilizar Lidoject
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lidoject
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lidoject e para que é utilizado
Categoria fármaco-terapêutica: Anestésicos locais e
antipruriginosos
Lidoject gel está indicado nas seguintes situações:
A lidocaína é utilizada como anestésico de superfície.
Anestesia local de contacto antes de exames em urologia.
Está indicado para anestesia da região anorretal, antes de
endoscopia ou em casos de hemorroidas
dolorosas.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Lidoject
Não utilize Lidoject:
-
se tem alergia à lidocaína, cloridrato ou a qualquer outro
componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
Reações alérgicas (muito raras) aos anestésicos locais com
ligação amida ou aos parabenos, presentes nos
excipientes.
Indivíduos porfíricos.
Indivíduos epiléticos com tratamento não controlado.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar
Lidoject.
Lidojec

Prekės savybės

APROVADO EM
06-09-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lidoject 20 mg/g Gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lidoject - Gel a 2% (bisnaga de 30 g)
Cloridrato de Lidocaína......................20 mg/g
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E218)..........0,7 mg/g
Para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E216).........0,3 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
Gel homogéneo, uniforme e transparente; não é visível qualquer
aglomeração ou ar.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
A lidocaína é utilizada como anestésico de superfície.
Anestesia local de contacto antes de exames em urologia.
Está indicado para anestesia da região anorretal, antes de
endoscopia ou em casos de hemorroidas
dolorosas.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta do paciente e local
de administração.
Deve ser utilizada a menor dose e concentração eficaz.
Não devem ser administrados mais de 600mg na forma de gel num
período de 12 horas.
Em casos de sintomas tóxicos (ver ponto 4.9) a administração deve
ser imediatamente interrompida.
Exames em urologia.
O gel é utilizado para anestesia do trato urinário, sendo aplicado
conforme as necessidades e quando a ação
anestésica enfraquece pode renovar-se a aplicação local.
Podem ser recomendadas nas mulheres doses de 60 a 100mg de cloridrato
de lidocaína, introduzida até à
uretra, alguns minutos antes da realização de exames; nos homens
podem ser utilizadas doses de 100 a
200mg antes de cateterização e 600mg antes da utilização de sondas
ou citoscopia.
Hemorroidas dolorosas
APROVADO EM
06-09-2017
INFARMED
Em casos de hemorroidas dolorosas, recomenda-se a aplicação de
50-250mg (2,5 a 12,5g) até uma dose
máxima de 500mg; o tratamento está apenas indicado no alívio
sintomático por curtos períodos de tempo,
não superiores a 7 dias.
Lidoject pode ser ut