Lidocain/Prilocain "IDD" 25+25 mg medicinsk plaster

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

LIDOCAIN, PRILOCAIN

可用日期:

INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT

ATC代码:

N01BB20

INN（国际名称）:

LIDOCAIN, PRILOCAIN

剂量:

25+25 mg

药物剂型:

medicinsk plaster

授权日期:

2021-04-07

产品特点

16. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LIDOCAIN/PRILOCAIN "IDD", MEDICINSK PLASTER
0.
D.SP.NR.
31494
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lidocain/Prilocain "IDD"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et medicinsk plaster indeholder 1 g emulsion med 25 mg lidocain og 25
mg prilocain.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret. Se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Et medicinsk plaster indeholder 0,02 g macrogolglycerol hydroxystearat
(castor olie).
3.
LÆGEMIDDELFORM
Medicinsk plaster
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lidocain/Prilocain "IDD" er indiceret til:
Overfladeanæstesi af en intakt hud i forbindelse med:

Indstik af kanyle, f.eks. intravenøst kateter eller blodprøve,

Overfladekirurgi
hos voksne og pædiatrisk population.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne og unge
Detaljerne vedrørende dosering og applikationstid for de enkelte
indikationer eller
procedurer er anført i tabel 1 og 2.
For yderligere information om den korrekte anvendelse af lægemidlet
ved sådanne
procedurer, se under Administration.
_dk_hum_62229_spc.doc_
_Side 1 af 11_
TABEL 1 - VOKSNE OG UNGE PÅ 12 ÅR OG DEROVER
INDIKATION/PROCEDURE
DOSERING OG APPLIKATIONSTID
HUD
Mindre indgreb, f.eks. indstik af kanyler og
kirurgisk behandling af lokaliserede læsioner.
1 eller flere plastre påsættes det/de
udvalgte hudområde(r) i 1-5 timer
1)
.
1) Efter længere applikationstid nedsættes anæstesivirkningen.
Pædiatrisk population
TABEL 2 – PÆDIATRISKE PATIENTER 0-11 ÅR
ALDER
PROCEDURE
DOSERING OG PÅFØRINGSTID
Mindre indgreb, f.eks.
indstik af kanyler og
kirurgisk behandling af
afgrænsede læsioner.
1 eller flere plastre i en time (se
yderligere oplysninger
nedenfor).
Nyfødte og spædbørn i
alderen 0-2 måneder
1)2)3)7)
Ikke mere end 1 plaster i en
time.
4)
Spædbørn i alderen 3-11
måneder
1)2)7)
Op til 2 plastre i en time
5)
Småbørn og børn i alderen
1-5 år
Op til 10 plastre i 1-5 timer
6)
Børn i alderen 6-11 år
Op til 20