Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LIDOCAIN, PRILOCAIN
INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT
N01BB20
LIDOCAIN, PRILOCAIN
25+25 mg
medicinsk plaster
2021-04-07
16. JULI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR LIDOCAIN/PRILOCAIN "IDD", MEDICINSK PLASTER 0. D.SP.NR. 31494 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lidocain/Prilocain "IDD" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et medicinsk plaster indeholder 1 g emulsion med 25 mg lidocain og 25 mg prilocain. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret. Se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. Et medicinsk plaster indeholder 0,02 g macrogolglycerol hydroxystearat (castor olie). 3. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk plaster 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lidocain/Prilocain "IDD" er indiceret til: Overfladeanæstesi af en intakt hud i forbindelse med: Indstik af kanyle, f.eks. intravenøst kateter eller blodprøve, Overfladekirurgi hos voksne og pædiatrisk population. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne og unge Detaljerne vedrørende dosering og applikationstid for de enkelte indikationer eller procedurer er anført i tabel 1 og 2. For yderligere information om den korrekte anvendelse af lægemidlet ved sådanne procedurer, se under Administration. _dk_hum_62229_spc.doc_ _Side 1 af 11_ TABEL 1 - VOKSNE OG UNGE PÅ 12 ÅR OG DEROVER INDIKATION/PROCEDURE DOSERING OG APPLIKATIONSTID HUD Mindre indgreb, f.eks. indstik af kanyler og kirurgisk behandling af lokaliserede læsioner. 1 eller flere plastre påsættes det/de udvalgte hudområde(r) i 1-5 timer 1) . 1) Efter længere applikationstid nedsættes anæstesivirkningen. Pædiatrisk population TABEL 2 – PÆDIATRISKE PATIENTER 0-11 ÅR ALDER PROCEDURE DOSERING OG PÅFØRINGSTID Mindre indgreb, f.eks. indstik af kanyler og kirurgisk behandling af afgrænsede læsioner. 1 eller flere plastre i en time (se yderligere oplysninger nedenfor). Nyfødte og spædbørn i alderen 0-2 måneder 1)2)3)7) Ikke mere end 1 plaster i en time. 4) Spædbørn i alderen 3-11 måneder 1)2)7) Op til 2 plastre i en time 5) Småbørn og børn i alderen 1-5 år Op til 10 plastre i 1-5 timer 6) Børn i alderen 6-11 år Op til 20 Læs hele dokumentet