国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lidokain
Teva Gyógyszergyár Zrt.
C01BB01
lidocaine
10x2 ml
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-09371 / 04 - V - TT - igen
Generikus
2004-04-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LIDOCAIN-HUMAN 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ lidokain-hidroklorid MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lidocain-Human 100 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lidocain-Human 100 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lidocain-Human 100 mg/ml oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lidocain-Human 100 mg/ml oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIDOCAIN-HUMAN 100 MG/ML ODLATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény egyes súlyos szívkamrai eredetű ritmuszavarok kezelésére szolgáló készítmény. 2. Tudnivalók a Lidocain-Human 100 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt NEM ALKALMAZHATÓ A LIDOCAIN-HUMAN 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ: - ha túlérzékeny a lidokainra, egyéb helyi érzéstelenítőkre vagy a készítmény bármely segédanyagára - súlyos májműködési zavarok esetén, - nagyon alacsony pulzusszám esetén, - egyes szív-ingerületvezetési zavarokban (II-III. fokú AV-blokk), - szív eredetű sokkban, - pillanatnyi e 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE LIDOCAIN-HUMAN 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg lidokain-hidrokloridot (megfelel 162,28 mg lidokainnak) tartalmaz ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Intramuscularis injekció: átlátszó, színtelen, steril vizes oldat injekcióhoz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A myocardialis infarctus akut szakához társuló kamrai extrasystolék megelőzése és kezelése, coronaria sclerosis talaján kifejlődő kamrai ritmuszavarok (kamrai extrasystolék és tachycardia) organikus szívbetegséghez társuló kamrai arrhythmiák. Krónikus, enyhe és közepes ischaemiás szívbetegségek. Angina pectoris. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Akut myocardialis infarctusban a kórházba szállítás előtt egyszeri adagja 4 mg/ttkg, általában 200-300 mg (1-1,5 ampulla). A kamrai ritmuszavarok további kezelésére és megelőzésére szokásos adagja 4 óránként 100-200 mg (0,5-1 ampulla). Az alkalmazás módja A 10%-os injekció kizárólag im. adható. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A hatóanyaggal, ill. a segédanyagokkal szembeni ismert túlérzékenység, különösen a p-aminobenzoesav-észter csoportba tartozó helyi érzéstelenítőkkel szembeni ismert túlérzékenység, - II-III. fokú AV-blokk, - kifejezett bradycardia, - cardiogen shock, - Adams-Stokes syndroma, - lidokainnal kiváltott grand mal rohamok az anamnesisben, - májműködés súlyos zavarai. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A p-aminobenzoesav-észter csoportba tartozó helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia esetén egyes betegekben lidokainnal szembeni allergia is előfordulhat. Ennek tünetei: allergiás reakciók, anafilaxiás sokk és syncope. Az allergiás reakciók potenciálisan életet veszélyeztetők lehetnek, így a kórtörténetben szereplő esetleges gyógyszerallergia ismerete, illetve a mellékhatások jelentkezése esetén való gyors intéz 阅读完整的文件