LIDOCAIN-HUMAN 100 mg/ml oldatos injekció

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

lidokain

Commercializzato da:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Codice ATC:

C01BB01

INN (Nome Internazionale):

lidocaine

Confezione:

10x2 ml

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-09371 / 04 - V - TT - igen

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2004-04-16

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LIDOCAIN-HUMAN 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
lidokain-hidroklorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lidocain-Human 100 mg/ml oldatos
injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lidocain-Human 100 mg/ml oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lidocain-Human 100 mg/ml oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lidocain-Human 100 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIDOCAIN-HUMAN 100 MG/ML ODLATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény egyes súlyos szívkamrai eredetű ritmuszavarok
kezelésére szolgáló készítmény.
2.
Tudnivalók a Lidocain-Human 100 mg/ml oldatos injekció alkalmazása
előtt
NEM ALKALMAZHATÓ A LIDOCAIN-HUMAN 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ:
-
ha túlérzékeny a lidokainra, egyéb helyi érzéstelenítőkre vagy
a készítmény bármely segédanyagára
-
súlyos májműködési zavarok esetén,
-
nagyon alacsony pulzusszám esetén,
-
egyes szív-ingerületvezetési zavarokban (II-III. fokú AV-blokk),
-
szív eredetű sokkban,
-
pillanatnyi e

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LIDOCAIN-HUMAN 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg lidokain-hidrokloridot (megfelel 162,28 mg lidokainnak)
tartalmaz ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Intramuscularis injekció: átlátszó, színtelen, steril vizes oldat
injekcióhoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A myocardialis infarctus akut szakához társuló kamrai
extrasystolék megelőzése és kezelése, coronaria
sclerosis talaján kifejlődő kamrai ritmuszavarok (kamrai
extrasystolék és tachycardia) organikus
szívbetegséghez társuló kamrai arrhythmiák. Krónikus, enyhe és
közepes ischaemiás szívbetegségek.
Angina pectoris.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Akut myocardialis infarctusban a kórházba szállítás előtt
egyszeri adagja 4 mg/ttkg, általában
200-300 mg (1-1,5 ampulla). A kamrai ritmuszavarok további
kezelésére és megelőzésére szokásos
adagja 4 óránként 100-200 mg (0,5-1 ampulla).
Az alkalmazás módja
A 10%-os injekció kizárólag im. adható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A hatóanyaggal, ill. a segédanyagokkal szembeni ismert
túlérzékenység, különösen a
p-aminobenzoesav-észter csoportba tartozó helyi
érzéstelenítőkkel szembeni ismert túlérzékenység,
-
II-III. fokú AV-blokk,
-
kifejezett bradycardia,
-
cardiogen shock,
-
Adams-Stokes syndroma,
-
lidokainnal kiváltott grand mal rohamok az anamnesisben,
-
májműködés súlyos zavarai.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A p-aminobenzoesav-észter csoportba tartozó helyi
érzéstelenítőkkel szembeni allergia esetén egyes
betegekben lidokainnal szembeni allergia is előfordulhat.
Ennek tünetei: allergiás reakciók, anafilaxiás sokk és syncope.
Az allergiás reakciók potenciálisan
életet veszélyeztetők lehetnek, így a kórtörténetben szereplő
esetleges gyógyszerallergia ismerete,
illetve a mellékhatások jelentkezése esetén való gyors
intéz