资料单张
Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LIDBREE 42 MG/ML INTRAUTERINGEL
LIDOKAIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du blir gitt
legemidlet. Det inneholder informasjon som er
viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Lidbree er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Lidbree
3.
Hvordan du bruker Lidbree
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Lidbree
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Lidbree er og hva det brukes mot
Lidbree er en bedøvende gel som brukes for å forhindre smerter ved
gynekologiske prosedyrer, som for
eksempel innsetting av prevensjonsmidler i livmoren (uterus) og
vevsprøvetaking for
laboratorievurdering ved gynekologiske undersøkelser, hos voksne og
ungdom over 15 år. Den
inneholder virkestoffet lidokain, et lokalbedøvende middel av
amid-typen (som bedøver den delen av
kroppen den påføres).
Hvordan Lidbree virker
Etter påføring av gel tar det 2-5 minutter før genitalområdet
(slimhinnen) er bedøvd. Gelen har vist seg å
redusere smerten under gynekologiske prosedyrer og opptil minst 30
minutter etter prosedyren. Etter 1
time har den smertelindrende effekten avtatt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Lidbree
Bruk ikke Lidbree
•
dersom du er allergisk overfor lidokain eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Utelukkende til cervikal (livmorhals) og intrauterin (livmor) bruk.
Etter at gelen er brukt
阅读完整的文件
产品特点
1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lidbree 42 mg/ml intrauteringel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Lidokain 42 mg/ml
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver ml gel inneholder 284 mg makrogolglyserolricinoleat (lakserolje
polyoksylert) og opptil 28 mikrogram
butylhydroksytoluen (E 321).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
LEGEMIDDELFORM
Intrauteringel
Steril, klar til nesten klar, svakt gul-brun, viskøs væske som
omdannes til en gel ved kroppstemperatur.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Lidbree er indisert for topisk anestesi ved moderat, akutte smerter
under cervikale og intrauterine prosedyrer,
til voksne og ungdom fra 15 års alder. Se pkt. 5.1.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Cervikale prosedyrer _
Påfør 2–3 ml i et tykt lag på portio og 3 ml inn i
livmorhalskanalen ved bruk av den sterile applikatoren
5 minutter før oppstart av prosedyren.
_Intrauterine prosedyrer _
Bruk den sterile applikatoren og påfør 1-2 ml på fremre portioleppe
og 2-3 ml inn i livmorhalskanalen. Vent
i 2 minutter til effekten innsetter i indre meatus. Før deretter
applikatoren inn i livmorhulen og introduser
3-5 ml, 5 minutter før oppstart av prosedyren. Applikatoren er merket
med et centimetermål. Hvis pasienten
opplever ubehag før hele volumet er gitt, kan et mindre volum
administreres, f.eks. til nullipara. En enkelt
intrauterindose skal ikke overskride totalt 10 ml.
_Pediatrisk populasjon fra 15 års alder _
Hos ungdom som veier lite (mindre enn 30 kg kroppsvekt) bør dosen
reduseres proporsjonalt, og en enkelt
dose skal ikke overskride maksimal anbefalt parenteral dose (6 mg/kg
lidokainhydroklorid, tilsvarende
5,2 mg/kg lidokainbase i Lidbree, dvs. 1,2 ml per 10 kg kroppsvekt).
Hos ungdom med en kroppsvekt på
30 kg er maksimal dose med Lidbree totalt 3,6 ml.
Sikkerhet og effekt av Lidbree hos spedbarn og barn under 15 år har
ikke blitt fastslått. Lidbree bør
ikke
brukes til barn under 15 år av hensyn til sikkerhet (se pkt. 4.4 og
5.1).
_Eldre _
Ingen dosereduksjon er nød
阅读完整的文件
资料单张 