Țară: Norvegia
Limbă: norvegiană
Sursă: Statens legemiddelverk
Lidokain
Gedeon Richter Plc
N01BB02
Lidocaine
42 mg/ ml
Intrauteringel
Ferdigfylt sprøyte 1x10 ml
C
Markedsført
2023-05-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LIDBREE 42 MG/ML INTRAUTERINGEL LIDOKAIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du blir gitt legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Lidbree er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Lidbree 3. Hvordan du bruker Lidbree 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Lidbree 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Lidbree er og hva det brukes mot Lidbree er en bedøvende gel som brukes for å forhindre smerter ved gynekologiske prosedyrer, som for eksempel innsetting av prevensjonsmidler i livmoren (uterus) og vevsprøvetaking for laboratorievurdering ved gynekologiske undersøkelser, hos voksne og ungdom over 15 år. Den inneholder virkestoffet lidokain, et lokalbedøvende middel av amid-typen (som bedøver den delen av kroppen den påføres). Hvordan Lidbree virker Etter påføring av gel tar det 2-5 minutter før genitalområdet (slimhinnen) er bedøvd. Gelen har vist seg å redusere smerten under gynekologiske prosedyrer og opptil minst 30 minutter etter prosedyren. Etter 1 time har den smertelindrende effekten avtatt. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Lidbree Bruk ikke Lidbree • dersom du er allergisk overfor lidokain eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Utelukkende til cervikal (livmorhals) og intrauterin (livmor) bruk. Etter at gelen er brukt Citiți documentul complet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Lidbree 42 mg/ml intrauteringel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Lidokain 42 mg/ml Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver ml gel inneholder 284 mg makrogolglyserolricinoleat (lakserolje polyoksylert) og opptil 28 mikrogram butylhydroksytoluen (E 321). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3 LEGEMIDDELFORM Intrauteringel Steril, klar til nesten klar, svakt gul-brun, viskøs væske som omdannes til en gel ved kroppstemperatur. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Lidbree er indisert for topisk anestesi ved moderat, akutte smerter under cervikale og intrauterine prosedyrer, til voksne og ungdom fra 15 års alder. Se pkt. 5.1. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Cervikale prosedyrer _ Påfør 2–3 ml i et tykt lag på portio og 3 ml inn i livmorhalskanalen ved bruk av den sterile applikatoren 5 minutter før oppstart av prosedyren. _Intrauterine prosedyrer _ Bruk den sterile applikatoren og påfør 1-2 ml på fremre portioleppe og 2-3 ml inn i livmorhalskanalen. Vent i 2 minutter til effekten innsetter i indre meatus. Før deretter applikatoren inn i livmorhulen og introduser 3-5 ml, 5 minutter før oppstart av prosedyren. Applikatoren er merket med et centimetermål. Hvis pasienten opplever ubehag før hele volumet er gitt, kan et mindre volum administreres, f.eks. til nullipara. En enkelt intrauterindose skal ikke overskride totalt 10 ml. _Pediatrisk populasjon fra 15 års alder _ Hos ungdom som veier lite (mindre enn 30 kg kroppsvekt) bør dosen reduseres proporsjonalt, og en enkelt dose skal ikke overskride maksimal anbefalt parenteral dose (6 mg/kg lidokainhydroklorid, tilsvarende 5,2 mg/kg lidokainbase i Lidbree, dvs. 1,2 ml per 10 kg kroppsvekt). Hos ungdom med en kroppsvekt på 30 kg er maksimal dose med Lidbree totalt 3,6 ml. Sikkerhet og effekt av Lidbree hos spedbarn og barn under 15 år har ikke blitt fastslått. Lidbree bør ikke brukes til barn under 15 år av hensyn til sikkerhet (se pkt. 4.4 og 5.1). _Eldre _ Ingen dosereduksjon er nød Citiți documentul complet