LICOBONDRAT 150MG Potahovaná tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

14765 MONOHYDRÁT NATRIUM-IBANDRONÁTU

可用日期:

Adamed Czech Republic, s. r. o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATC代码:

M05BA06

INN（国际名称）:

14765 MONOHYDRÁT NATRIUM-IBANDRONÁTU

剂量:

150MG

药物剂型:

Potahovaná tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

Rx na lékařský předpis (Rx)

治疗领域:

KYSELINA IBANDRONOVÁ

產品總結:

Kód SÚKL: 0218509 Velikost balení: 3 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218508 Velikost balení: 1 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215379 Velikost balení: 3 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215378 Velikost balení: 1 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200861 Velikost balení: 1 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147587 Velikost balení: 1 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147588 Velikost balení: 3 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200862 Velikost balení: 3 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2011-05-11

资料单张

1
Sp. zn. sukls218825/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LICOBONDRAT 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY
acidum ibandronicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA
JE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Licobondrat a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Licobondrat užívat
3. Jak se přípravek Licobondrat užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Licobondrat uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
L
ICOBONDRAT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Licobondrat patří do skupiny léčivých přípravků
zvaných
BISFOSFONÁTY
. Obsahuje léčivou
látku kyselinu ibandronovou.
Přípravek Licobondrat může zvrátit kostní ztráty zastavením
dalších ztrát kosti a zvýšením kostní
masy u většiny žen, které jej užívají, a to i přes to, že
ženy nemusí vidět nebo pociťovat rozdíl.
Přípravek Licobondrat může pomoci snížit riziko zlomenin kostí
(fraktur). Toto snížení zlomenin bylo
prokázáno u páteře (obratlů), ale ne u kyčelní kosti.
PŘÍPRAVEK LICOBONDRAT VÁM BYL PŘEDEPSÁN K LÉČBĚ
POSTMENOPAUZÁLNÍ OSTEOPORÓZY, NEBOŤ
JE U
VÁS
ZVÝŠENÉ RIZIKO VÝSKYTU ZLOMENIN. Osteoporóza znamená řídnutí a slábnutí kostí,
běžně se
vyskyt

产品特点

Sp. zn. sukls218825/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
LICOBONDRAT
150 MG POTAHOVANÉ TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje acidum ibandronicum 150 mg (jako
natrii ibandronas
monohydricus).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 88,60 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé potahované tablety tvaru tobolky, na jedné straně vyraženo
"LC".
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba
osteoporózy
u
postmenopauzálních
žen
se
zvýšeným
rizikem
zlomenin
(viz
bod
5.1).
Bylo prokázáno snížení rizika zlomenin obratlů, účinnost na
zlomeniny krčku proximálního femuru
nebyla stanovena.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Doporučená dávka je jedna 150 mg potahovaná tableta jednou
měsíčně. Tableta má být užita každý
měsíc ve stejný kalendářní den.
Přípravek Licobondrat má být užíván po celonočním lačnění
(alespoň 6 hodin) a 1 hodinu před prvním
denním jídlem nebo nápojem (jiným než voda) (viz bod 4.5) nebo
jakýmkoli dalším léčivým
přípravkem nebo doplňkem (včetně vápníku).
Pokud dojde k vynechání dávky, musí být pacientka poučena tak,
aby poté, co si na dávku vzpomene,
užila další den ráno jednu tabletu přípravku Licobondrat 150 mg,
jestliže plánovaný čas užití
následující dávky nenastane dříve než za 7 dní. Nadále se má
pacientka opět vrátit k plánovanému
užívání jedné dávky měsíčně v původně vybraný den.
V případě, že by k užití následující dávky mělo dojít
dříve než za 7 dní od užití opomenuté dávky,
pacientka vyčká do dne užití nové dávky a pak pokračuje v
užívání jedné tablety měsíčně podle
původního plánu.
Pacientky nesmí užít dvě tablety v průběhu jednoho týdne.
Pacientky mají dostávat doplňky vápníku a/nebo vitamínu D v
případech, že jejich