Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14765 MONOHYDRÁT NATRIUM-IBANDRONÁTU
Adamed Czech Republic, s. r. o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
M05BA06
14765 MONOHYDRÁT NATRIUM-IBANDRONÁTU
150MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
KYSELINA IBANDRONOVÁ
Kód SÚKL: 0218509 Velikost balení: 3 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218508 Velikost balení: 1 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215379 Velikost balení: 3 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215378 Velikost balení: 1 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200861 Velikost balení: 1 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147587 Velikost balení: 1 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147588 Velikost balení: 3 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200862 Velikost balení: 3 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-05-11
1 Sp. zn. sukls218825/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LICOBONDRAT 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY acidum ibandronicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA JE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Licobondrat a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Licobondrat užívat 3. Jak se přípravek Licobondrat užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Licobondrat uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK L ICOBONDRAT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Licobondrat patří do skupiny léčivých přípravků zvaných BISFOSFONÁTY . Obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou. Přípravek Licobondrat může zvrátit kostní ztráty zastavením dalších ztrát kosti a zvýšením kostní masy u většiny žen, které jej užívají, a to i přes to, že ženy nemusí vidět nebo pociťovat rozdíl. Přípravek Licobondrat může pomoci snížit riziko zlomenin kostí (fraktur). Toto snížení zlomenin bylo prokázáno u páteře (obratlů), ale ne u kyčelní kosti. PŘÍPRAVEK LICOBONDRAT VÁM BYL PŘEDEPSÁN K LÉČBĚ POSTMENOPAUZÁLNÍ OSTEOPORÓZY, NEBOŤ JE U VÁS ZVÝŠENÉ RIZIKO VÝSKYTU ZLOMENIN. Osteoporóza znamená řídnutí a slábnutí kostí, běžně se vyskyt Přečtěte si celý dokument
Sp. zn. sukls218825/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LICOBONDRAT 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje acidum ibandronicum 150 mg (jako natrii ibandronas monohydricus). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 88,60 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé potahované tablety tvaru tobolky, na jedné straně vyraženo "LC". 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin (viz bod 5.1). Bylo prokázáno snížení rizika zlomenin obratlů, účinnost na zlomeniny krčku proximálního femuru nebyla stanovena. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Doporučená dávka je jedna 150 mg potahovaná tableta jednou měsíčně. Tableta má být užita každý měsíc ve stejný kalendářní den. Přípravek Licobondrat má být užíván po celonočním lačnění (alespoň 6 hodin) a 1 hodinu před prvním denním jídlem nebo nápojem (jiným než voda) (viz bod 4.5) nebo jakýmkoli dalším léčivým přípravkem nebo doplňkem (včetně vápníku). Pokud dojde k vynechání dávky, musí být pacientka poučena tak, aby poté, co si na dávku vzpomene, užila další den ráno jednu tabletu přípravku Licobondrat 150 mg, jestliže plánovaný čas užití následující dávky nenastane dříve než za 7 dní. Nadále se má pacientka opět vrátit k plánovanému užívání jedné dávky měsíčně v původně vybraný den. V případě, že by k užití následující dávky mělo dojít dříve než za 7 dní od užití opomenuté dávky, pacientka vyčká do dne užití nové dávky a pak pokračuje v užívání jedné tablety měsíčně podle původního plánu. Pacientky nesmí užít dvě tablety v průběhu jednoho týdne. Pacientky mají dostávat doplňky vápníku a/nebo vitamínu D v případech, že jejich Přečtěte si celý dokument