国家: 比利时
语言: 德文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kalium-Bromid
Dechra Regulatory
QN05CM11
Potassium Bromide
325 mg
Tablette
Kalium-Bromid 325 mg/ml
zum Eingeben über das Futter
Hund
Bromides
CTI-code: 404047-01 - Packmaß: 100 - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2913689 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 404047-02 - Packmaß: 500 - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2913697 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Bijsluiter – DE versie LIBROMIDE 325 MG GEBRAUCHSINFORMATION LIBROMIDE 325 MG TABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST] Zulassungsinhaber: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Kroatien Surepharm Services Limited Bretby Business Park Ashby Road Bretby Burton-on-Trent Staffordshire DE15 0YZ Vereinigtes Königreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS] Libromide 325 mg Tabletten für Hunde Kaliumbromid 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält: Wirkstoff: Kaliumbromid 325 mg Einheitlich weiße, kreisrunde, auf beiden Seiten gewölbte 9,5 mm Tablette mit einer einfachen Bruchkerbe. Die Tabletten können halbiert werden. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Antiepileptikum als Adjuvans zu Phenobarbital zur Kontrolle refraktärer Epilepsie bei Hunden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht in Fällen von bekannter Überempfindlichkeit gegen Bromid oder verwandte Hilfsstoffe verwenden. Nicht bei Hunden mit schwerer Niereninsuffizienz verwenden. Bijsluiter – DE versie LIBROMIDE 325 MG 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Hunden, die eine Kombinationstherapie aus Phenobarbital und Kaliumbromid erhalten, werden häufig erhöhte pankreasspezifische Lipase (cPLI)-Serumkonzentrationen beobachtet, die unter Umständen mit klinischen Zeichen einer Pankreatitis assoziiert sind. Im Falle einer Pankreatitis oder einer Dermatitis kann eine symptomatische Behandlung angeraten sein. Seltene unerwünschte Reaktionen umfassen Verhaltensänderungen wie z.B. Reizbarkeit und Unruhe. Unerwünschte klinische Zeichen bei Hunden, die bei höheren Dosen vorkommen, verschwinden gewöhnlich nach einer Dosissenkung. Ist der Hund zu sediert, sollten die Serumspiegel von Bromid und Phenobarbital ermittelt werden, um zu entscheiden, ob die Dosierung dieser beiden Wirkstoffe gesenkt werden sollte. Wird eine Dosissen 阅读完整的文件