Libromide 325 mg Tablette

Country: Belgía

Tungumál: þýska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Kalium-Bromid

Fáanlegur frá:

Dechra Regulatory

ATC númer:

QN05CM11

INN (Alþjóðlegt nafn):

Potassium Bromide

Skammtar:

325 mg

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Kalium-Bromid 325 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

zum Eingeben über das Futter

Meðferðarhópur:

Hund

Lækningarsvæði:

Bromides

Vörulýsing:

CTI-code: 404047-01 - Packmaß: 100 - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2913689 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 404047-02 - Packmaß: 500 - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2913697 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Leyfisstaða:

Kommerzialisiert

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – DE versie
LIBROMIDE 325 MG
GEBRAUCHSINFORMATION
LIBROMIDE 325 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST]
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Surepharm Services Limited
Bretby Business Park
Ashby Road
Bretby
Burton-on-Trent
Staffordshire
DE15 0YZ
Vereinigtes Königreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS]
Libromide 325 mg Tabletten für Hunde
Kaliumbromid
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff:
Kaliumbromid
325 mg
Einheitlich weiße, kreisrunde, auf beiden Seiten gewölbte 9,5 mm
Tablette mit einer einfachen
Bruchkerbe.
Die Tabletten können halbiert werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Antiepileptikum als Adjuvans zu Phenobarbital zur Kontrolle
refraktärer Epilepsie bei Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht in Fällen von bekannter Überempfindlichkeit gegen Bromid oder
verwandte Hilfsstoffe
verwenden.
Nicht bei Hunden mit schwerer Niereninsuffizienz verwenden.
Bijsluiter – DE versie
LIBROMIDE 325 MG
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Hunden, die eine Kombinationstherapie aus Phenobarbital und
Kaliumbromid erhalten, werden
häufig erhöhte pankreasspezifische Lipase
(cPLI)-Serumkonzentrationen beobachtet, die unter
Umständen mit klinischen Zeichen einer Pankreatitis assoziiert sind.
Im Falle einer Pankreatitis oder
einer Dermatitis kann eine symptomatische Behandlung angeraten sein.
Seltene unerwünschte Reaktionen umfassen Verhaltensänderungen wie
z.B. Reizbarkeit und Unruhe.
Unerwünschte klinische Zeichen bei Hunden, die bei höheren Dosen
vorkommen, verschwinden
gewöhnlich nach einer Dosissenkung. Ist der Hund zu sediert, sollten
die Serumspiegel von Bromid
und Phenobarbital ermittelt werden, um zu entscheiden, ob die
Dosierung dieser beiden Wirkstoffe
gesenkt werden sollte.
Wird eine Dosissen