国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
levodropropizin
BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD
R05DB27
levodropropizin
6mg/mL
sirup
boca staklena, 1x200mL
R
DOMPE´ FARMACEUTICI S.P.A.
JKL: 3116129
OBNOVA
2015-04-27
Brojrešenja: 515-01-03816-14-001 od 27.04.2015. za lek Levopront®, sirup, 200mL, (6mg/mL) 1 od 8 _UPUTSTVOZALEK_ LEVOPRONT ® , SIRUP, 6 MG/ML _PAKOVANJE: _BOCA 1 X 200 ML _Imeleka, oblik, jačinaipakovanje_ Proizvođač: DOMPE S.P.A. Adresa: VIA CAMPO DI PILE, 67100 L'AQUILA, ITALIJA Podnosilaczahteva: BONIFARD.O.O Adresa: BUL. ZORANA ĐINĐIĆA 87/1, NOVI BEOGRAD Brojrešenja: 515-01-03816-14-001 od 27.04.2015. za lek Levopront®, sirup, 200mL, (6mg/mL) 2 od 8 LEVOPRONT ® , 6 MG/ML, SIRUP,1X200 ML INN: LEVODROPROPIZIN _Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Možeda im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta jelek LEVOPRONT i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek LEVOPRONT 3. Kako se upotrebljava lek LEVOPRONT 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek LEVOPRONT 6. Dodatne informacije Brojrešenja: 515-01-03816-14-001 od 27.04.2015. za lek Levopront®, sirup, 200mL, (6mg/mL) 3 od 8 1. ŠTA JE LEK LEVOPRONT I ČEMU JE NAMENJEN Levopront spada u grupu lekova za kašalj. Lek Levopront se koristi za simptomatsku terapiju suvog, neproduktivnog kašlja. 2.ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LEVOPRONT _Upozorite Vašeg lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, _ _preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih._ Lekovi za kašalj se koriste za ublažavanje simptoma i uzimaju se dok se ne otkrije uzrok bolesti i/ili dok osnovna terapija ne počne da deluje. Nemojte ih koristiti k 阅读完整的文件
Brojrešenja: 515-01-03816-14-001 od 27.04.2015. za lek Levopront®, sirup, 200mL, (6mg/mL) 1 od 9 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ LEVOPRONT ® , SIRUP, 6 MG/ML _PAKOVANJE: _BOCA 1 X 200 ML _Imeleka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: DOMPE S.P.A. Adresa: VIA CAMPO DI PILE, L'AQUILA, ITALIJA Podnosilac zahteva: BONIFARD.O.O. NOVI BEOGRAD Adresa: BUL. ZORANA ĐINĐIĆA 87/1, BEOGRAD Brojrešenja: 515-01-03816-14-001 od 27.04.2015. za lek Levopront®, sirup, 200mL, (6mg/mL) 2 od 9 1. IME LEKA Levopront ® , 6 mg/mL sirup,1x200 mL INN: Levodropropizin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 mL sirupa sadrži: aktivnu supstancu: levodropropizin 600mg pomoćne supstance: saharoza, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat Za listu svih pomoćnih supstanci videti 6.1_._ 3. FARMACEUTSKIOBLIK Sirup. Bistar rastvor, ukusa trešnje. Lek je namenjen za oralnu upotrebu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija suvog, neproduktivnog kašlja. 4.2. DOZIRANJE I NAČINPRIMENE U pakovanju se nalazi polipropilenska merica za doziranje. Boca se otvara tako što se sigurnosni zatvarač pritisne na dole i odvrne u smeru suprotnom od kazaljke na satu. ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA:10 mL sirupa do 3 puta dnevno sa razmacima od najmanje 6 sa sati između primenjenih doza. DECA OD 2 DO 12 GODINA:Doza kod pedijatrijske populacije je 1mg levodropropizina /kg telesne mase, tri puta na dan, sa razmacima od najmanje 6 sati između primenjenih doza. Kod dece telesne mase 10-20 kg, preporučena doza je do 3 puta dnevno po 3 mL sirupa. Kod dece telesne mase 20-30 kg, preporučena doza je do 3 puta dnevno po 5mL sirupa.. DECA MLAĐA OD 2 GODINE:Lek se ne smeprimenjivati kod dece mlađe od dve godine (videti odeljak 4.3). Lek treba primenjivati sve dok kašalj ne prestane odnosno onoliko kolikolekar smatra da je potrebno. Ipak, ako je nakon 2 nedelje primene ovog lekakašalj i dalje prisutan, potrebno je da pacijent obustaviti terapiju i da se obratiti lekaru. Naime, kašalj je simptom oboljenja 阅读完整的文件