Levopront 6mg/mL sirup

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

levodropropizin

Доступно од:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

R05DB27

INN (Међународно име):

levodropropizin

Дозирање:

6mg/mL

Фармацеутски облик:

sirup

Јединице у пакету:

boca staklena, 1x200mL

Класа:

R

Произведен од:

DOMPE´ FARMACEUTICI S.P.A.

Резиме производа:

JKL: 3116129

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-04-27

Информативни летак

Brojrešenja: 515-01-03816-14-001 od 27.04.2015. za lek Levopront®,
sirup, 200mL, (6mg/mL)
1 od 8
_UPUTSTVOZALEK_
LEVOPRONT
®
, SIRUP, 6 MG/ML
_PAKOVANJE: _BOCA 1 X 200 ML
_Imeleka, oblik, jačinaipakovanje_
Proizvođač:
DOMPE S.P.A.
Adresa:
VIA CAMPO DI PILE, 67100 L'AQUILA, ITALIJA
Podnosilaczahteva:
BONIFARD.O.O
Adresa:
BUL. ZORANA ĐINĐIĆA 87/1, NOVI BEOGRAD
Brojrešenja: 515-01-03816-14-001 od 27.04.2015. za lek Levopront®,
sirup, 200mL, (6mg/mL)
2 od 8
LEVOPRONT
®
, 6 MG/ML, SIRUP,1X200 ML
INN: LEVODROPROPIZIN
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Možeda im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta jelek LEVOPRONT i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek LEVOPRONT
3.
Kako se upotrebljava lek LEVOPRONT
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek LEVOPRONT
6.
Dodatne informacije
Brojrešenja: 515-01-03816-14-001 od 27.04.2015. za lek Levopront®,
sirup, 200mL, (6mg/mL)
3 od 8
1. ŠTA JE LEK LEVOPRONT I ČEMU JE NAMENJEN
Levopront
spada
u
grupu
lekova
za
kašalj.
Lek
Levopront
se
koristi
za
simptomatsku
terapiju
suvog,
neproduktivnog kašlja.
2.ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LEVOPRONT
_Upozorite Vašeg lekara ako uzimate druge lekove, imate neku
hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, _
_preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih._
Lekovi za kašalj se koriste za ublažavanje simptoma i uzimaju se dok
se ne otkrije uzrok bolesti i/ili dok osnovna
terapija ne počne da deluje. Nemojte ih koristiti k

Карактеристике производа

Brojrešenja: 515-01-03816-14-001 od 27.04.2015. za lek Levopront®,
sirup, 200mL, (6mg/mL)
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LEVOPRONT
®
, SIRUP, 6 MG/ML
_PAKOVANJE: _BOCA 1 X 200 ML
_Imeleka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
DOMPE S.P.A.
Adresa:
VIA CAMPO DI PILE, L'AQUILA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
BONIFARD.O.O. NOVI BEOGRAD
Adresa:
BUL. ZORANA ĐINĐIĆA 87/1, BEOGRAD
Brojrešenja: 515-01-03816-14-001 od 27.04.2015. za lek Levopront®,
sirup, 200mL, (6mg/mL)
2 od 9
1. IME LEKA
Levopront
®
, 6 mg/mL sirup,1x200 mL
INN:
Levodropropizin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 mL sirupa sadrži:
aktivnu supstancu:
levodropropizin 600mg
pomoćne supstance:
saharoza, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat
Za listu svih pomoćnih supstanci videti 6.1_._
3. FARMACEUTSKIOBLIK
Sirup.
Bistar rastvor, ukusa trešnje.
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija suvog, neproduktivnog kašlja.
4.2. DOZIRANJE I NAČINPRIMENE
U pakovanju se nalazi polipropilenska merica za doziranje.
Boca se otvara tako što se sigurnosni zatvarač pritisne na dole i
odvrne u smeru suprotnom od kazaljke na satu.
ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA:10 mL sirupa do 3 puta dnevno sa
razmacima od najmanje 6 sa sati između
primenjenih doza.
DECA OD 2 DO 12 GODINA:Doza kod pedijatrijske populacije je 1mg
levodropropizina /kg telesne mase, tri puta na
dan, sa razmacima od najmanje 6 sati između primenjenih doza.
Kod dece telesne mase 10-20 kg, preporučena doza je do 3 puta dnevno
po 3 mL sirupa.
Kod dece telesne mase 20-30 kg, preporučena doza je do 3 puta dnevno
po 5mL sirupa..
DECA MLAĐA OD 2 GODINE:Lek se ne smeprimenjivati kod dece mlađe od
dve godine (videti odeljak 4.3).
Lek treba primenjivati sve dok kašalj ne prestane odnosno onoliko
kolikolekar smatra da je potrebno. Ipak, ako
je nakon 2 nedelje primene ovog lekakašalj i dalje prisutan, potrebno
je da pacijent obustaviti terapiju i da se
obratiti lekaru. Naime, kašalj je simptom oboljenja