国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
levofloksacin
B. Braun Melsungen AG
J01MA12
levofloksacin
raztopina za infundiranje
levofloksacin 5 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1000 ml
H
levofloksacin
Pakiranje :škatla z 20 škatlami s plastenko (Ecoflac plus) s 50 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-06-24
NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO LEVOFLOKSACIN B. BRAUN 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE levofloksacin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Levofloksacin B. Braun in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Levofloksacin B. Braun 3. Kako se daje zdravilo Levofloksacin B. Braun 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Levofloksacin B. Braun 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEVOFLOKSACIN B. BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ime vašega zdravila je Levofloksacin B. Braun raztopina za infundiranje. Zdravilo Levofloksacin B. Braun raztopina za infundiranje vsebuje zdravilno učinkovino levofloksacin. Sodi v skupino zdravil, imenovanih antibiotiki. Levofloksacin je »kinolonski« antibiotik. Deluje tako, da ubija bakterije, ki v vašem telesu povzročajo okužbe. ZDRAVILO LEVOFLOKSACIN B. BRAUN RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE SE LAHKO UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽB: pljuč, pri ljudeh s pljučnico, sečil, vključno z ledvicami ali mehurjem, prostate, pri dolgotrajni okužbi, kože in podkožja, vključno z mišicami. Imenujemo jih tudi »mehka tkiva«. V nekaterih posebnih okoliščinah se lahko zdravilo Levofloksacin B. Braun raztopina za infundiranje uporabi za zmanjšanje možnosti za razvoj pljučne bolezni imenovane antraks, ali poslabšanja bolezni po izpostavitvi bakteriji, ki povzroča antraks. 2. KAJ MORATE VEDET 阅读完整的文件
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Levofloksacin B. Braun 5 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter vsebuje 5 mg levofloksacina (v obliki levofloksacina hemihidrata). Ena 100 ml plastenka vsebuje 500 mg levofloksacina (v obliki levofloksacina hemihidrata). Ena 50 ml plastenka vsebuje 250 mg levofloksacina (v obliki levofloksacina hemihidrata). Pomožne snovi z znanim učinkom: 100 ml plastenka vsebuje 15,4 mmol (354 mg) natrija 50 ml plastenka vsebuje 7,7 mmol (177 mg) natrija Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje bistra, zelenkasto-rumena raztopina pH: 4,5–5,5. osmolalnost: 279–307 mOsm/kg 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Levofloksacin B. Braun je indicirano pri odraslih za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1): • pljučnica, pridobljena v domačem okolju • zapletene okužbe kože in mehkih tkiv Za zgoraj navedene okužbe se lahko zdravilo Levofloksacin B. Braun uporablja le, če uporaba protibakterijskih zdravil, ki so običajno priporočena za začetno zdravljenje teh okužb, ni primerna. • pielonefritis in zapletene okužbe sečil (glejte poglavje 4.4) • kronični bakterijski prostatitis • inhalacijski vranični prisad: zaščita po izpostavitvi_ _in zdravljenje bolezni (glejte poglavje 4.4)._ _ Upoštevati je treba uradne smernice glede ustrezne uporabe protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Levofloksacin B. Braun raztopina za infundiranje se daje s počasno intravensko infuzijo enkrat ali dvakrat na dan. Odmerjanje je odvisno od vrste in resnosti okužbe ter občutljivosti domnevnega povzročitelja. Zdravljenje začeto z intravenskim zdravilom Levofloksacin B. Braun se lahko zaključi z ustrezno peroralno obliko v skladu s Povzetkom glavnih značilnosti zdravila za filmsko obložene tablete in kot se za posameznega bolnika oceni, da je primerno. Glede na bioekvivalenco parenteralne in peroral 阅读完整的文件