Levodopa/Carbidopa Accord 200 mg/50 mg Depottablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

资料单张 资料单张 (PIL)
18-11-2014
产品特点 产品特点 (SPC)
18-11-2014

有效成分:

karbidopa (monohydrat); levodopa

可用日期:

Accord Healthcare Ltd.

ATC代码:

N04BA02

INN(国际名称):

carbidopa (monohydrate); levodopa

剂量:

200 mg/50 mg

药物剂型:

Depottablett

组成:

laktosmonohydrat Hjälpämne; karbidopa (monohydrat) Aktiv substans; levodopa 200 mg Aktiv substans

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Levodopa och dekarboxylashämmare

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

2012-11-16

资料单张

                                _Läkemedelsverket 2014-11-18_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD 200 MG/50 MG DEPOTTABLETTER
levodopa och karbidopa
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även 
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller 
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
 1. 
Vad Levodopa/Carbidopa Accord är och vad det används för
 2. 
Vad du behöver veta innan du tar Levodopa/Carbidopa Accord 
 3. 
Hur du tar Levodopa/Carbidopa Accord 
 4. 
Eventuella biverkningar
 5. 
Hur Levodopa/Carbidopa Accord ska förvaras
 6. 
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. 
VAD LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levodopa/Carbidopa Accord depottabletter används för behandling av Parkinsons sjukdom. 
Det minskar "off"-tiden (plötslig muskelstelhet som kan pågå under minuter eller till och med 
timmar) om du behandlas med enbart levodopa, tabletter med levodopa/dekarboxylas-hämmare 
med omedelbar frisättning (t.ex. karbidopa) och om du lider av plötsliga okontrollerade rörelser. 
Levodopa/Carbidopa   Accord  tillhör   en   klass   läkemedel   som   används   för   behandling   av 
Parkinsons sjukdom. Symtomen på denna sjukdom är troligen orsakade av en brist på dopamin, 
ett   ämne   som   normalt   pr
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                _Läkemedelsverket 2014-11-18_
PRODUKTRESUMÉ
1. 
LÄKEMEDLETS NAMN
Levodopa/Carbidopa Accord 200 mg/50 mg depottabletter
2. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En depottablett innehåller 200 mg levodopa och 50 mg karbidopa.
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat (24 mg)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. 
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett 
Levodopa/Carbidopa Accord 200 mg/50 mg depottabletter:
Oval, bikonvex, persiko- till ljust persikofärgad tablett med mosaikliknande utseende, ca 13 mm  
lång och 7 mm bred präglad med "L200" på ena sidan och slät på andra.
4. 
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Idiopatisk Parkinsons sjukdom, särskilt för att förkorta ”off-perioden” hos patienter som tidigare 
har behandlats med levodopa/dekarboxylashämmare med omedelbar frisättning eller med enbart 
levodopa och som visat motoriska svängningar. 
Erfarenheten från Levodopa/Carbidopa Accord hos patienter som inte tidigare har behandlats 
med levodopa är begränsad.
4.2 
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Den dagliga dosen Levodopa/Carbidopa Accord ska bestämmas noggrant. Patienterna ska 
kontrolleras noga under tiden som dosjustering sker, särskilt vad gäller uppkomst av eller 
förvärrat illamående och onormala ofrivilliga rörelser, som dyskinesi, korea och dystoni. 
Blefarospasm kan vara ett tidigt tecken på överdosering.
För att bibehålla de farmakokinetiska egenskaperna hos depottabletten får tabletterna inte delas 
och måste sväljas hela. Patienten kan fortsätta att ta de flesta andra antiparkinsonläkemedel, 
förutom levodopa, under administrering av Levodopa/Carbidopa Accord. Dosen av dessa andra 
läkemedel kan emellertid behöva justeras.
Plötsligt avbrott i behandlingen med levodopa bör undvikas om möjligt. Eftersom ka
                                
                                阅读完整的文件