Levodopa/Carbidopa Accord 200 mg/50 mg Depottablett

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

karbidopa (monohydrat); levodopa

Boleh didapati daripada:

Accord Healthcare Ltd.

Kod ATC:

N04BA02

INN (Nama Antarabangsa):

carbidopa (monohydrate); levodopa

Dos:

200 mg/50 mg

Borang farmaseutikal:

Depottablett

Komposisi:

laktosmonohydrat Hjälpämne; karbidopa (monohydrat) Aktiv substans; levodopa 200 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Levodopa och dekarboxylashämmare

Status kebenaran:

Avregistrerad

Tarikh kebenaran:

2012-11-16

Risalah maklumat

_Läkemedelsverket 2014-11-18_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD 200 MG/50 MG DEPOTTABLETTER
levodopa och karbidopa
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även 
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller 
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
 1. 
Vad Levodopa/Carbidopa Accord är och vad det används för
 2. 
Vad du behöver veta innan du tar Levodopa/Carbidopa Accord 
 3. 
Hur du tar Levodopa/Carbidopa Accord 
 4. 
Eventuella biverkningar
 5. 
Hur Levodopa/Carbidopa Accord ska förvaras
 6. 
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. 
VAD LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levodopa/Carbidopa Accord depottabletter används för behandling av Parkinsons sjukdom. 
Det minskar "off"-tiden (plötslig muskelstelhet som kan pågå under minuter eller till och med 
timmar) om du behandlas med enbart levodopa, tabletter med levodopa/dekarboxylas-hämmare 
med omedelbar frisättning (t.ex. karbidopa) och om du lider av plötsliga okontrollerade rörelser. 
Levodopa/Carbidopa   Accord  tillhör   en   klass   läkemedel   som   används   för   behandling   av 
Parkinsons sjukdom. Symtomen på denna sjukdom är troligen orsakade av en brist på dopamin, 
ett   ämne   som   normalt   pr

Ciri produk

_Läkemedelsverket 2014-11-18_
PRODUKTRESUMÉ
1. 
LÄKEMEDLETS NAMN
Levodopa/Carbidopa Accord 200 mg/50 mg depottabletter
2. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En depottablett innehåller 200 mg levodopa och 50 mg karbidopa.
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat (24 mg)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. 
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett 
Levodopa/Carbidopa Accord 200 mg/50 mg depottabletter:
Oval, bikonvex, persiko- till ljust persikofärgad tablett med mosaikliknande utseende, ca 13 mm  
lång och 7 mm bred präglad med "L200" på ena sidan och slät på andra.
4. 
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Idiopatisk Parkinsons sjukdom, särskilt för att förkorta ”off-perioden” hos patienter som tidigare 
har behandlats med levodopa/dekarboxylashämmare med omedelbar frisättning eller med enbart 
levodopa och som visat motoriska svängningar. 
Erfarenheten från Levodopa/Carbidopa Accord hos patienter som inte tidigare har behandlats 
med levodopa är begränsad.
4.2 
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Den dagliga dosen Levodopa/Carbidopa Accord ska bestämmas noggrant. Patienterna ska 
kontrolleras noga under tiden som dosjustering sker, särskilt vad gäller uppkomst av eller 
förvärrat illamående och onormala ofrivilliga rörelser, som dyskinesi, korea och dystoni. 
Blefarospasm kan vara ett tidigt tecken på överdosering.
För att bibehålla de farmakokinetiska egenskaperna hos depottabletten får tabletterna inte delas 
och måste sväljas hela. Patienten kan fortsätta att ta de flesta andra antiparkinsonläkemedel, 
förutom levodopa, under administrering av Levodopa/Carbidopa Accord. Dosen av dessa andra 
läkemedel kan emellertid behöva justeras.
Plötsligt avbrott i behandlingen med levodopa bör undvikas om möjligt. Eftersom ka