国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BENSERAZIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENSERAZIDE 25 mg/stuk ; LEVODOPA 100 mg/stuk
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N04BA02
BENSERAZIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENSERAZIDE 25 mg/stuk ; LEVODOPA 100 mg/stuk
Capsule, hard
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Levodopa And Decarboxylase Inhibitor
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MANNITOL (D-) (E 421); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
1900-01-01
_ _ LEVODOPA/BENSERAZIDE 50/12,5 PCH LEVODOPA/BENSERAZIDE 100/25 PCH CAPSULES MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 FEBRUARI 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 34752-3 PIL 0223.18v.FN BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LEVODOPA/BENSERAZIDE 50/12,5 PCH, CAPSULES 50/12,5 MG LEVODOPA/BENSERAZIDE 100/25 PCH, CAPSULES 100/25 MG levodopa en benserazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levodopa/Benserazide PCH en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVODOPA/BENSERAZIDE PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Levodopa/Benserazide PCH bevat twee werkzame stoffen (levodopa en benserazide) in één capsule. Levodopa is een voorloper van een stof met de naam dopamine. Dopamine wordt door het lichaam aangemaakt. Een tekort aan dopamine in sommige delen van de hersenen is een oorzaak van de ziekte van Parkinson. Levodopa verhoogt de hoeveelheid dopamine en helpt zo de klachten van de ziekte van Parkinson te verbeteren. De tweede werkzame stof, benserazide, remt de afbraak van de werkzame stof levodopa in het lichaam zodat een lagere dosis levodopa kan worden gegeven. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van de klachten van de ziekte van Parkinson (bevingsverlamming, een ziekte met kla 阅读完整的文件
_ _ LEVODOPA/BENSERAZIDE 50/12,5 PCH LEVODOPA/BENSERAZIDE 100/25 PCH CAPSULES MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 FEBRUARI 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 34752-3 SPC 0223.18v.FN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levodopa/Benserazide 50/12,5 PCH, capsules 50/12,5 mg Levodopa/Benserazide 100/25 PCH, capsules 100/25 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule Levodopa/Benserazide 50/12,5 PCH bevat 50 mg levodopa en 12,5 mg benserazide (als hydrochloride). Elke capsule Levodopa/Benserazide 100/25 PCH bevat 100 mg levodopa en 25 mg benserazide (als hydrochloride). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule Levodopa/Benserazide 50/12,5 PCH: Harde gelatine capsules gevuld met gebroken witte tot bruinachtige witte korrels, met een grijze ondoorzichtige kap en blauwe ondoorzichtige onderkant, in de lengte met zwarte inkt bedrukt met ”62,5” op de kap en “BL” op de onderkant Levodopa/Benserazide 100/25 PCH: Harde gelatine capsules gevuld met gebroken witte tot bruinachtige witte korrels, met een roze ondoorzichtige kap en blauwe ondoorzichtige onderkant, in de lengte met zwarte inkt bedrukt met ”125” op de kap en “BL” op de onderkant 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van de ziekte van Parkinson. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering en toediening zijn variabel en er kan slechts een richtlijn worden gegeven. _ _ LEVODOPA/BENSERAZIDE 50/12,5 PCH LEVODOPA/BENSERAZIDE 100/25 PCH CAPSULES MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 FEBRUARI 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 34752-3 SPC 0223.18v.FN De dosis is afhankelijk van de ernst van extrapiramidale symptomen en individuele tolerantie. Hoge doses in één keer moeten worden vermeden. Langzaam moet de behandeling worden gestart en de dosis verhoogd, om bijwerkingen te beperken en om de kans op therapeutisch succes niet te verkleinen. _Standaarddosering _ Voor dosering 阅读完整的文件