Levodopa/Benserazide 100/25 PCH, capsules 100/25 mg

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

BENSERAZIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENSERAZIDE 25 mg/stuk ; LEVODOPA 100 mg/stuk

Tilgængelig fra:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

BENSERAZIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENSERAZIDE 25 mg/stuk ; LEVODOPA 100 mg/stuk

Lægemiddelform:

Capsule, hard

Sammensætning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Levodopa And Decarboxylase Inhibitor

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MANNITOL (D-) (E 421); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisation dato:

1900-01-01

Indlægsseddel

_ _
LEVODOPA/BENSERAZIDE 50/12,5 PCH
LEVODOPA/BENSERAZIDE 100/25 PCH
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 FEBRUARI 2023
1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE
: 1
rvg 34752-3 PIL 0223.18v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LEVODOPA/BENSERAZIDE 50/12,5 PCH, CAPSULES 50/12,5 MG
LEVODOPA/BENSERAZIDE 100/25 PCH, CAPSULES 100/25 MG
levodopa en benserazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levodopa/Benserazide PCH en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVODOPA/BENSERAZIDE PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
Levodopa/Benserazide PCH bevat twee werkzame stoffen (levodopa en
benserazide) in één capsule.
Levodopa is een voorloper van een stof met de naam dopamine. Dopamine
wordt door het lichaam
aangemaakt. Een tekort aan dopamine in sommige delen van de hersenen
is een oorzaak van de ziekte
van Parkinson. Levodopa verhoogt de hoeveelheid dopamine en helpt zo
de klachten van de ziekte van
Parkinson te verbeteren.
De tweede werkzame stof, benserazide, remt de afbraak van de werkzame
stof levodopa in het lichaam
zodat een lagere dosis levodopa kan worden gegeven.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van de klachten van de
ziekte van Parkinson
(bevingsverlamming, een ziekte met kla

Produktets egenskaber

_ _
LEVODOPA/BENSERAZIDE 50/12,5 PCH
LEVODOPA/BENSERAZIDE 100/25 PCH
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 FEBRUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE : 1
rvg 34752-3 SPC 0223.18v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levodopa/Benserazide 50/12,5 PCH, capsules 50/12,5 mg
Levodopa/Benserazide 100/25 PCH, capsules 100/25 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule Levodopa/Benserazide 50/12,5 PCH bevat 50 mg levodopa en
12,5 mg benserazide (als
hydrochloride).
Elke capsule Levodopa/Benserazide 100/25 PCH bevat 100 mg levodopa en
25 mg benserazide (als
hydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule
Levodopa/Benserazide 50/12,5 PCH:
Harde gelatine capsules gevuld met gebroken witte tot bruinachtige
witte korrels, met een grijze
ondoorzichtige kap en blauwe ondoorzichtige onderkant, in de lengte
met zwarte inkt bedrukt met
”62,5” op de kap en “BL” op de onderkant
Levodopa/Benserazide 100/25 PCH:
Harde gelatine capsules gevuld met gebroken witte tot bruinachtige
witte korrels, met een roze
ondoorzichtige kap en blauwe ondoorzichtige onderkant, in de lengte
met zwarte inkt bedrukt met ”125”
op de kap en “BL” op de onderkant
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van de ziekte van Parkinson.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering en toediening zijn variabel en er kan slechts een
richtlijn worden gegeven.
_ _
LEVODOPA/BENSERAZIDE 50/12,5 PCH
LEVODOPA/BENSERAZIDE 100/25 PCH
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 FEBRUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE : 2
rvg 34752-3 SPC 0223.18v.FN
De dosis is afhankelijk van de ernst van extrapiramidale symptomen en
individuele tolerantie. Hoge
doses in één keer moeten worden vermeden.
Langzaam moet de behandeling worden gestart en de dosis verhoogd, om
bijwerkingen te beperken en
om de kans op therapeutisch succes niet te verkleinen.
_Standaarddosering _
Voor dosering