国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS NORMON S.A.
N01BB10
LEVOBUPIVACAINA HYDROCHLORIDE
7,5 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO 7.5 mg
VÍA EPIDURAL
con receta
Levobupivacaína
LEVOBUPIVACAINA NORMON 7,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 ampollas de 10 ml Autorizado 05/12/2013 Comercializado
Autorizado
2013-12-05
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVOBUPIVACAÍNA NORMON 7,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG Levobupivacaína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levobupivacaína Normon y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levobupivacaína Normon. 3. Cómo usar Levobupivacaína Normon. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Levobupivacaína Normon. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES LEVOBUPIVACAÍNA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levobupivacaína Normon pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales. Este tipo de medicamentos se usa para anestesiar partes del cuerpo o para aliviar el dolor. ADULTOS : Levobupivacaína Normon se usa como ANESTÉSICO LOCAL para anestesiar partes del cuerpo antes de una cirugía mayor (excepto en casos de cesárea) y cirugía menor (como en el ojo o la boca). TAMBIÉN SE UTILIZA PARA alivio del dolor después de una cirugía mayor. NIÑOS: Levobupivacaína Normon también puede ser usado en niños para anestesiar partes del cuerpo antes de una operación y para el alivio de dolor después de una cirugía menor, como una hernia inguinal. Levobupivacaína Normon no se ha probado en menores de 6 meses. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LEVOBUPIVACAÍNA NORMON NO USE LEVOBUPIVACAÍNA NORMON: Si es alérgico (hipersensible) a la levobupivacaína, a algún anestésico local similar o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si usted tiene la tensión sanguínea muy baja. Para anestesiar una parte del 阅读完整的文件
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levobupivacaína Normon 7,5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Levobupivacaína Normon 7,5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG: Un mililitro contiene 7,5 mg de levobupivacaína como levobupivacaína hidrocloruro. Cada ampolla de 10ml contiene 75 mg de levobupivacaína (como hidrocloruro). Excipiente(s) con efecto conocido : 2,8 mg/ml de sodio por ampolla. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Solución incolora, transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos _Anestesia quirúrgica _ Mayor, p. ej. epidural, intratecal, bloqueo de nervio periférico. Menor, p. ej. infiltración local, bloqueo peribulbar en cirugía oftálmica. _Tratamiento del dolor _ Perfusión epidural continua, administración epidural de bolo único o múltiple para el tratamiento del dolor, especialmente dolor postquirúrgico. Población pediátrica Analgesia (bloqueo ilio-inguinal/ilio-hipogástrico). No existen datos disponibles en población pediátrica menor de 6 meses. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La levobupivacaína debe administrarse únicamente por un médico que tenga el entrenamiento y la experiencia necesarios, o bajo su supervisión. Posología La siguiente tabla es una guía para la dosificación de los bloqueos realizados más frecuentemente. En analgesia (p. ej. administración epidural para el tratamiento del dolor), se recomiendan las concentraciones y dosis más bajas. Cuando se requiere anestesia profunda o prolongada con bloqueo motor completo (p. ej. bloqueo epidural o peribulbar) pueden emplearse las concentraciones más altas. Se recomienda una aspiración cuidadosa antes y durante la inyección para evitar la inyección intravascular. Hay experiencia limitada relativa a la seguridad del tratamiento con levobupivacaína durante períodos superiores a 24 horas 阅读完整的文件