LEVOBUPIVACAINA NORMON 7,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N01BB10

Designación común internacional (DCI):

LEVOBUPIVACAINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

7,5 mg/ml inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO 7.5 mg

Vía de administración:

VÍA EPIDURAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levobupivacaína

Resumen del producto:

LEVOBUPIVACAINA NORMON 7,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 ampollas de 10 ml Autorizado 05/12/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-12-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOBUPIVACAÍNA NORMON 7,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
Levobupivacaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levobupivacaína Normon y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Levobupivacaína Normon.
3.
Cómo usar Levobupivacaína Normon.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Levobupivacaína Normon.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LEVOBUPIVACAÍNA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levobupivacaína
Normon
pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales.
Este tipo
de medicamentos se usa para anestesiar partes del cuerpo o para
aliviar el dolor.
ADULTOS
:
Levobupivacaína
Normon
se usa como ANESTÉSICO LOCAL para anestesiar partes del cuerpo antes
de una
cirugía mayor (excepto en casos de cesárea) y cirugía menor (como
en el ojo o la boca).
TAMBIÉN SE UTILIZA PARA

alivio del dolor después de una cirugía mayor.
NIÑOS:
Levobupivacaína Normon también puede ser usado en niños para
anestesiar partes del cuerpo antes de una
operación y para el alivio de dolor después de una cirugía menor,
como una hernia inguinal.
Levobupivacaína Normon no se ha probado en menores de 6 meses.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LEVOBUPIVACAÍNA NORMON
NO USE LEVOBUPIVACAÍNA
NORMON:

Si es alérgico
(hipersensible)
a la levobupivacaína, a algún anestésico local similar o a
cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6).

Si usted tiene la tensión sanguínea muy baja.

Para anestesiar una parte del

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levobupivacaína Normon 7,5 mg/ml solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levobupivacaína Normon 7,5 mg/ml solución inyectable y para
perfusión EFG:
Un mililitro contiene 7,5 mg de levobupivacaína como levobupivacaína
hidrocloruro.
Cada ampolla de 10ml contiene 75 mg de levobupivacaína (como
hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido : 2,8 mg/ml de sodio por ampolla.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución incolora, transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos _Anestesia quirúrgica _

Mayor, p. ej. epidural, intratecal, bloqueo de nervio periférico.

Menor, p. ej. infiltración local, bloqueo peribulbar en cirugía
oftálmica.
_Tratamiento del dolor _

Perfusión epidural continua, administración epidural de bolo único
o múltiple para el tratamiento del
dolor, especialmente dolor postquirúrgico.
Población pediátrica

Analgesia (bloqueo ilio-inguinal/ilio-hipogástrico).
No existen datos disponibles en población pediátrica menor de 6
meses.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La levobupivacaína debe administrarse únicamente por un médico que
tenga el entrenamiento y la
experiencia necesarios, o bajo su supervisión.
Posología
La siguiente tabla es una guía para la dosificación de los bloqueos
realizados más frecuentemente. En
analgesia (p. ej. administración epidural para el tratamiento del
dolor), se recomiendan las concentraciones
y dosis más bajas. Cuando se requiere anestesia profunda o prolongada
con bloqueo motor completo (p. ej.
bloqueo epidural o peribulbar) pueden emplearse las concentraciones
más altas. Se recomienda una
aspiración cuidadosa antes y durante la inyección para evitar la
inyección intravascular.
Hay experiencia limitada relativa a la seguridad del tratamiento con
levobupivacaína durante períodos
superiores a 24 horas