国家: 欧盟
语言: 冰岛文
来源: EMA (European Medicines Agency)
vardenafíl
Bayer AG
G04BE09
vardenafil
Þvaglát
Ristruflanir
Meðferð við ristruflunum hjá fullorðnum körlum. Ristruflanir eru vanhæfni til að ná eða viðhalda hálsbólgu sem nægir til fullnægjandi kynferðislegrar frammistöðu. Í röð fyrir Levitra að vera virkt, kynferðislega örvun er krafist. Levitra er ekki ætlað að nota af konum.
Revision: 33
Leyfilegt
2003-03-06
46 B. FYLGISEÐILL 47 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LEVITRA 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR vardenafíl LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Levitra og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Levitra 3. Hvernig nota á Levitra 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Levitra 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LEVITRA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Levitra inniheldur vardenafíl, sem er í hópi lyfja sem kölluð eru fosfódíesterasa hemlar af tegund 5. Þau eru notuð til meðferðar á ristruflunum hjá fullorðnum karlmönnum, en það eru erfiðleikar við að ná eða viðhalda stinningu getnaðarlims. Að minnsta kosti einn af hverjum tíu körlum á einhvern tíma í erfiðleikum með að ná eða viðhalda stinningu. Ástæðurnar geta verið líkamlegar eða geðrænar eða sambland þessara þátta. Hver svo sem ástæðan er þá er ekki nægjanlegt blóð í limnum til þessa að ná og viðhalda stinningu, vegna breytinga í vöðvum og æðum. Levitra hefur aðeins áhrif við kynferðislega örvun. Það dregur úr verkun þess efnis í líkamanum sem kemur í veg fyrir að stinning viðhaldist. Levitra viðheldur stinningu nægjanlega lengi til að hægt sé að ljúka kynmökum á fullnægjandi hátt. _ _ _ _ 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LEVITRA _ _ EKKI MÁ NOTA LEVITRA - ef um er að ræða ofn 阅读完整的文件
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Levitra 5 mg filmuhúðaðar töflur. Levitra 10 mg filmuhúðaðar töflur Levitra 20 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver 5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg vardenafíl (sem hýdróklóríð). Hver 10 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg vardenafíl (sem hýdróklóríð). Hver 20 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg vardenafíl (sem hýdróklóríð). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Levitra 5 mg filmuhúðaðar töflur Appelsínugular, kringlóttar töflur merktar BAYER-krossi á annarri hliðinni og „5“ á hinni hliðinni. Levitra 10 mg filmuhúðaðar töflur Appelsínugular, kringlóttar töflur merktar BAYER-krossi á annarri hliðinni og „10“ á hinni hliðinni. Levitra 20 mg filmuhúðaðar töflur Appelsínugular, kringlóttar töflur merktar BAYER-krossi á annarri hliðinni og „20“ á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðferðar við ristruflunum (erectile dysfunction) hjá fullorðnum karlmönnum. Ristruflanir eru þegar stinning getnaðarlims næst ekki eða helst ekki nægilega lengi til að hægt sé að hafa viðunandi kynmök. Til þess að Levitra virki er kynferðisleg örvun nauðsynleg. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Notkun handa fullorðnum karlmönnum _ Ráðlagður skammtur er 10 mg sem tekinn er eftir þörfum um það bil 25 til 60 mínútum fyrir kynmök. Með hliðsjón af verkun og hvernig lyfið þolist má auka skammtinn í 20 mg eða minnka í 5 mg. Hámarksskammtur sem mælt er með er 20 mg. Hámarksskammtatíðni sem mælt er með er einu sinni á sólarhring. Levitra má taka inn með mat eða án. Töf getur orðið á virkni ef lyfið er tekið með fituríkri máltíð (sjá kafla 5.2). _Sérstakir sjúklingahópar _ _Aldraðir (>65 ára) _ Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá öldruðum. Íhuga skal hins vegar vandlega aukningu í 20 mg hámarksskammt með hliðsjón af einstaklingsbu 阅读完整的文件