Levetiracetam Desitin 1000 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Levetiracetam

可用日期:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

INN（国际名称）:

levetiracetam

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 1000 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2011-05-30

资料单张

Variation DE/H/3027/IB/001/G
1.3.1
package leaflet
DE-H-3027-004/DC
De_pl_de_tablet1000 v 3.0
Levetiracetam filmcoated tablets 1000 mg
Seite 1 von 7
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Levetiracetam Desitin 1000 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Levetiracetam
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SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Levetiracetam Desitin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Desitin
beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam Desitin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam Desitin aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LEVETIRACETAM DESITIN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Levetiracetam Desitin ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zu
Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).
Levetiracetam Desitin wird angewendet:

alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer
Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen
erstmals Epilepsie festgestellt wurde.

als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie von:

partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Patienten ab einem Alter von 1 Monat.

myoklonischen Anfällen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren
mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie.

primär generalis

产品特点

Variation DE/H/3027/IB/001/G
1.3.1
Fachinformation
De_spc_de_tablets – v 3.0
Levetiracetam tablets
Seite 1 von 21
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Levetiracetam Desitin 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam Desitin 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam Desitin 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam Desitin 1000 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Die 250 mg Filmtabletten sind blau, oval und mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite und den Maßen 12 mm (Länge), 6,0 mm (Breite) und 4,5
mm (Höhe).
Die 500 mg Filmtabletten sind gelb, oval und mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite und den Maßen 16 mm (Länge), 8,0 mm (Breite) und 7,0
mm (Höhe).
Die 750 mg Filmtabletten sind pink, länglich und mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten und den Maßen 19 mm (Länge), 8,0 mm (Breite) und
7,0 mm (Höhe).
Die 1000 mg Filmtabletten sind weiß, länglich und mit einer
Bruchkerbe
auf beiden Seiten und den Maßen 22 mm (Länge), 8,7 mm (Breite) und
8,5 mm (Höhe).
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Levetiracetam Desitin ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit
oder
ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit neu
diagnostizierter Epilepsie indiziert.
Levetiracetam Desitin ist indiziert zur Zusatzbehandlung

partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Erwachsenen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie.
Variation DE/H/3027/IB/001/G
1.3.1
Fachinformation
De_spc_de_tablets – v 3.0
Levetiracetam tablets
Seite 2 von 21

myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren mit Juve