Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levetiracetam
Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)
levetiracetam
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-05-30
Variation DE/H/3027/IB/001/G 1.3.1 package leaflet DE-H-3027-004/DC De_pl_de_tablet1000 v 3.0 Levetiracetam filmcoated tablets 1000 mg Seite 1 von 7 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Levetiracetam Desitin 1000 mg Filmtabletten Wirkstoff: Levetiracetam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Levetiracetam Desitin und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Desitin beachten? 3. Wie ist Levetiracetam Desitin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levetiracetam Desitin aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LEVETIRACETAM DESITIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levetiracetam Desitin ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zu Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). Levetiracetam Desitin wird angewendet: alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie von: partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 1 Monat. myoklonischen Anfällen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie. primär generalis Leggi il documento completo
Variation DE/H/3027/IB/001/G 1.3.1 Fachinformation De_spc_de_tablets – v 3.0 Levetiracetam tablets Seite 1 von 21 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Levetiracetam Desitin 250 mg Filmtabletten Levetiracetam Desitin 500 mg Filmtabletten Levetiracetam Desitin 750 mg Filmtabletten Levetiracetam Desitin 1000 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam. Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam. Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam. Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette Die 250 mg Filmtabletten sind blau, oval und mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und den Maßen 12 mm (Länge), 6,0 mm (Breite) und 4,5 mm (Höhe). Die 500 mg Filmtabletten sind gelb, oval und mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und den Maßen 16 mm (Länge), 8,0 mm (Breite) und 7,0 mm (Höhe). Die 750 mg Filmtabletten sind pink, länglich und mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und den Maßen 19 mm (Länge), 8,0 mm (Breite) und 7,0 mm (Höhe). Die 1000 mg Filmtabletten sind weiß, länglich und mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und den Maßen 22 mm (Länge), 8,7 mm (Breite) und 8,5 mm (Höhe). Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Levetiracetam Desitin ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert. Levetiracetam Desitin ist indiziert zur Zusatzbehandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie. Variation DE/H/3027/IB/001/G 1.3.1 Fachinformation De_spc_de_tablets – v 3.0 Levetiracetam tablets Seite 2 von 21 myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Juve Leggi il documento completo