Levetiracetam Bluefish 1000 mg Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Levetiracetam

可用日期:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC代码:

N03AX14

INN（国际名称）:

Levetiracetam

剂量:

1000 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Levetiracetam 1000 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 100 unidade(s)

类:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

levetiracetam

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5421177 CNPEM: 50027727 CHNM: 10020371 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2011-10-31

资料单张

APROVADO EM
02-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levetiracetam Bluefish 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Bluefish 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Bluefish 1000 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam
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medicamento, pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso
ainda
tenha
dúvidas,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Levetiracetam Bluefish e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Bluefish
3.
Como tomar Levetiracetam Bluefish
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Levetiracetam Bluefish
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levetiracetam Bluefish e para que é utilizado
Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado
para
tratar crises em epilepsia).
Levetiracetam Bluefish é utilizado:
isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com
epilepsia diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada
forma de
epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes têm crises
repetidas
(convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma de epilepsia
na qual as
crises afetam inicialmente apenas um lado do cérebro, mas que podem
posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do
cérebro
(crises parciais com ou sem generalização secundária). O
levetiracetam foi-
lhe prescrito pelo seu médico para reduzir o número de crises.
em adição com outro

产品特点

APROVADO EM
06-01-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam Bluefish 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Bluefish 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Bluefish 1000 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de
levetiracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
250 mg:
Comprimidos
revestidos
por
película
de
cor
branca
esbranquiçada,
oblongos,
biconvexos, divisíveis com dimensões de 14 x 6 mm e gravados com o
código “L 64”
numa das faces e lisos na outra.
500 mg:
Comprimidos revestidos por película amarelos, oblongos, biconvexos,
divisíveis com
dimensões de 16,30 x 7,60 mm e gravados com o código “L 65” numa
das faces e
lisos na outra.
1000 mg:
Comprimidos
revestidos
por
película
de
cor
branca
esbranquiçada,
oblongos,
biconvexos, divisíveis com dimensões de 19,10 x 10,30 mm e gravados
com o
código “L 67” numa das faces e lisos na outra.
Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levetiracetam está indicado como monoterapia no tratamento de crises
parciais com
ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a partir
dos 16 anos
com epilepsia diagnosticada de novo.
Levetiracetam está indicado como terapêutica adjuvante:
APROVADO EM
06-01-2020
INFARMED
no tratamento de crises parciais com ou sem generalização
secundária em adultos,
adolescentes, crianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com
epilepsia.
no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a
partir dos 12 anos
com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
no tratamento de crises generalizadas tónico-clónicas primárias em
adultos e