Levetiracetam Bluefish 1000 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Levetiracetam

Boleh didapati daripada:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

N03AX14

INN (Nama Antarabangsa):

Levetiracetam

Dos:

1000 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Levetiracetam 1000 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 100 unidade(s)

Kelas:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

levetiracetam

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5421177 CNPEM: 50027727 CHNM: 10020371 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2011-10-31

Risalah maklumat

APROVADO EM
02-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levetiracetam Bluefish 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Bluefish 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Bluefish 1000 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
utilizar
este
medicamento, pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso
ainda
tenha
dúvidas,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Levetiracetam Bluefish e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Bluefish
3.
Como tomar Levetiracetam Bluefish
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Levetiracetam Bluefish
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levetiracetam Bluefish e para que é utilizado
Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado
para
tratar crises em epilepsia).
Levetiracetam Bluefish é utilizado:
isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com
epilepsia diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada
forma de
epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes têm crises
repetidas
(convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma de epilepsia
na qual as
crises afetam inicialmente apenas um lado do cérebro, mas que podem
posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do
cérebro
(crises parciais com ou sem generalização secundária). O
levetiracetam foi-
lhe prescrito pelo seu médico para reduzir o número de crises.
em adição com outro

Ciri produk

APROVADO EM
06-01-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam Bluefish 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Bluefish 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Bluefish 1000 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de
levetiracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
250 mg:
Comprimidos
revestidos
por
película
de
cor
branca
esbranquiçada,
oblongos,
biconvexos, divisíveis com dimensões de 14 x 6 mm e gravados com o
código “L 64”
numa das faces e lisos na outra.
500 mg:
Comprimidos revestidos por película amarelos, oblongos, biconvexos,
divisíveis com
dimensões de 16,30 x 7,60 mm e gravados com o código “L 65” numa
das faces e
lisos na outra.
1000 mg:
Comprimidos
revestidos
por
película
de
cor
branca
esbranquiçada,
oblongos,
biconvexos, divisíveis com dimensões de 19,10 x 10,30 mm e gravados
com o
código “L 67” numa das faces e lisos na outra.
Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levetiracetam está indicado como monoterapia no tratamento de crises
parciais com
ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a partir
dos 16 anos
com epilepsia diagnosticada de novo.
Levetiracetam está indicado como terapêutica adjuvante:
APROVADO EM
06-01-2020
INFARMED
no tratamento de crises parciais com ou sem generalização
secundária em adultos,
adolescentes, crianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com
epilepsia.
no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a
partir dos 12 anos
com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
no tratamento de crises generalizadas tónico-clónicas primárias em
adultos e