LEVETIRACETAM AVANSOR 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Levetiracetamum

可用日期:

Avansor Pharma Oy Avansor Pharma Oy

ATC代码:

N03AX14

INN（国际名称）:

Levetiracetamum

剂量:

1000 mg

药物剂型:

tabletti, kalvopäällysteinen

处方类型:

Resepti

治疗领域:

levetirasetaami

產品總結:

; Soveltuvuus iäkkäille Levetiracetamum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiivinen. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi erityisesti keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset.

授权状态:

Myyntilupa peruuntunut

授权日期:

2011-08-11

资料单张

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVETIRACETAM AVANSOR 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LEVETIRACETAM AVANSOR 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LEVETIRACETAM AVANSOR 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LEVETIRACETAM AVANSOR 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
levetirasetaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TAI
LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Levetiracetam Avansor on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Levetiracetam
Avansor-valmistetta
3. Miten Levetiracetam Avansor-valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Levetiracetam Avansor-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVETIRACETAM AVANSOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään
epilepsiakohtausten hoitoon).
Levetiracetam Avansor-valmistetta käytetään:

ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin
saaneille aikuisille ja vähintään 16-
vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa toistuvia
kouristuskohtauksia. Levetirasetaamia
käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen
aivopuoliskoon
mutta saattaa sen
jälkeen laajentua suuremmalle alueella kummassakin aivopuoliskossa
(paikallisalkuinen
kohtaus, joka
voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön).

产品特点

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levetiracetam Avansor 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levetiracetam Avansor 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levetiracetam Avansor 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levetiracetam Avansor 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
250 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg
levetirasetaamia.
500 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg
levetirasetaamia.
750 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 750 mg
levetirasetaamia.
1000 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg
levetirasetaamia.
750 mg tabletti
Apuaineet joiden vaikutus tunnetaan: kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 0,31 mg paraoranssia FCF (E110)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
250 mg: Sininen, soikean muotoinen, kaksoiskupera tabletti, jonka
molemmin puolin on jakouurre ja toisella
puolella merkintä ”L9TT ja 250”.
500 mg: Keltainen, soikean muotoinen, kaksoiskupera tabletti, jonka
molemmin puolin on jakouurre ja
toisella puolella merkintä ”L9TT ja 500”.
750 mg: Oranssi, soikean muotoinen, kaksoiskupera tabletti, jonka
molemmin puolin on jakouurre ja toisella
puolella merkintä ”L9TT ja 750”.
1000 mg: Valkoinen, soikean muotoinen, kaksoiskupera tabletti, jonka
molemmin puolin on jakouurre ja
toisella puolella merkintä ”L9TT” ja toisella puolella
”1000”.
Jakouurteen tarkoitus on edesauttaa tablettien puolittamista
nielemisen helpottamiseksi, ei tabletin
jakamiseksi samansuuruisiin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Levetiracetam Avansor on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi
paikallisalkuisten (sekundaarisesti
yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja
vähintään 16-vuotiaille
nuorille, joilla on
äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Levetiracetam Avansor on tarkoitettu lisälääkkeeksi

epilepsiapotilaiden
paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai
yleistym