Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levetiracetamum
Avansor Pharma Oy Avansor Pharma Oy
N03AX14
Levetiracetamum
1000 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
levetirasetaami
; Soveltuvuus iäkkäille Levetiracetamum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiivinen. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi erityisesti keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset.
Myyntilupa peruuntunut
2011-08-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LEVETIRACETAM AVANSOR 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LEVETIRACETAM AVANSOR 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LEVETIRACETAM AVANSOR 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LEVETIRACETAM AVANSOR 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT levetirasetaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Levetiracetam Avansor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Levetiracetam Avansor-valmistetta 3. Miten Levetiracetam Avansor-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Levetiracetam Avansor-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LEVETIRACETAM AVANSOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään epilepsiakohtausten hoitoon). Levetiracetam Avansor-valmistetta käytetään: ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin saaneille aikuisille ja vähintään 16- vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa toistuvia kouristuskohtauksia. Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen aivopuoliskoon mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle alueella kummassakin aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön). Lees het volledige document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levetiracetam Avansor 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Avansor 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Avansor 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Avansor 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 250 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg levetirasetaamia. 500 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg levetirasetaamia. 750 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 750 mg levetirasetaamia. 1000 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg levetirasetaamia. 750 mg tabletti Apuaineet joiden vaikutus tunnetaan: kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,31 mg paraoranssia FCF (E110) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. 250 mg: Sininen, soikean muotoinen, kaksoiskupera tabletti, jonka molemmin puolin on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”L9TT ja 250”. 500 mg: Keltainen, soikean muotoinen, kaksoiskupera tabletti, jonka molemmin puolin on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”L9TT ja 500”. 750 mg: Oranssi, soikean muotoinen, kaksoiskupera tabletti, jonka molemmin puolin on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”L9TT ja 750”. 1000 mg: Valkoinen, soikean muotoinen, kaksoiskupera tabletti, jonka molemmin puolin on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”L9TT” ja toisella puolella ”1000”. Jakouurteen tarkoitus on edesauttaa tablettien puolittamista nielemisen helpottamiseksi, ei tabletin jakamiseksi samansuuruisiin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Levetiracetam Avansor on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia. Levetiracetam Avansor on tarkoitettu lisälääkkeeksi epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistym Lees het volledige document