国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11237 LEVETIRACETAM
Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array
N03AX14
11237 LEVETIRACETAM
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LEVETIRACETAM
Kód SÚKL: 0244038 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244039 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244042 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244037 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244041 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244040 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226486 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226481 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226483 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226482 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226484 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226485 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0131383 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131381 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131379 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131382 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131378 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131380 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-02-08
1 Sp. zn. sukls120967/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LEVETIRACETAM AUROVITAS 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY LEVETIRACETAM AUROVITAS 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY LEVETIRACETAM AUROVITAS 1000 MG POTAHOVANÉ TABLE TY levetiracetamum PŘEČTĚTE SI P OZO RNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVO U INFORMAC I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Levetiracetam Aurovitas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Levetiracetam Aurovitas užívat 3. Jak se Levetiracetam Aurovitas užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Levetiracetam Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE LEVETIRACETAM AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Levetiracetam je lék proti epilepsii (lék určený k léčbě záchvatů u nemocných s epilepsií). Levetiracetam Aurovitas se užívá: • samostatně u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient má opakované záchvaty (křeče). Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku ovlivní pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran mozku (parciální (ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní). Levet 阅读完整的文件
Sp. zn. sukls120967/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Levetiracetam Aurovitas 250 mg potahované tablety Levetiracetam Aurovitas 500 mg potahované tablety Levetiracetam Aurovitas 1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITA TIV NÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Levetiracetam Aurovitas 250 mg potahované tablety Modré, oválné bikonvexní, potahované tablety s vyraženou hlubokou půlicí rýhou oddělující "E" a "10" na jedné straně a hladké na druhé straně. Velikost je 14,7 mm x 6,9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Levetiracetam Aurovitas 500 mg potahované tablety Žluté, oválné bikonvexní, potahované tablety s vyraženou hlubokou půlicí rýhou oddělující "E" a "11" na jedné straně a hladké na druhé straně. Velikost je 18,3 mm x 8,0 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Levetiracetam Aurovitas 1000 mg potahované tablety Bílé, modifikované oválné bikonvexní, potahované tablety s vyraženou hlubokou půlicí rýhou oddělující "E" a "13" na jedné straně a hladké na druhé straně. Velikost je 22,5 mm x 10,7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Levetiracetam je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Levetiracetam je indikován jako přídatná terapie - k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií. - k léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let. - k léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u d 阅读完整的文件