LEVETIRACETAM AUROVITAS 500MG Potahovaná tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

11237 LEVETIRACETAM

Commercializzato da:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

Codice ATC:

N03AX14

INN (Nome Internazionale):

11237 LEVETIRACETAM

Dosaggio:

500MG

Forma farmaceutica:

Potahovaná tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

LEVETIRACETAM

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0244038 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244039 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244042 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244037 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244041 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244040 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226486 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226481 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226483 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226482 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226484 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226485 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0131383 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131381 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131379 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131382 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131378 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131380 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2017-02-08

Foglio illustrativo

1
Sp. zn. sukls120967/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LEVETIRACETAM AUROVITAS 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LEVETIRACETAM AUROVITAS 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LEVETIRACETAM AUROVITAS 1000 MG
POTAHOVANÉ TABLE
TY
levetiracetamum
PŘEČTĚTE SI P
OZO
RNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVO
U INFORMAC
I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Levetiracetam Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Levetiracetam
Aurovitas užívat
3.
Jak se Levetiracetam Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Levetiracetam Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LEVETIRACETAM AUROVITAS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Levetiracetam je lék proti epilepsii (lék určený k léčbě
záchvatů u nemocných s epilepsií).
Levetiracetam Aurovitas se užívá:
•
samostatně u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s
nově diagnostikovanou epilepsií k
léčbě určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient
má opakované záchvaty (křeče).
Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty
zpočátku ovlivní pouze jednu
stranu
mozku,
ale
mohou
se
poté
rozšířit
na
větší
plochu
obou
stran
mozku
(parciální
(ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární generalizací
nebo bez ní). Levet

Scheda tecnica

Sp. zn. sukls120967/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Levetiracetam Aurovitas 250 mg potahované tablety
Levetiracetam Aurovitas 500 mg potahované tablety
Levetiracetam Aurovitas 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITA
TIV
NÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Levetiracetam Aurovitas 250 mg potahované tablety
Modré, oválné bikonvexní, potahované tablety s vyraženou
hlubokou půlicí rýhou oddělující "E" a
"10" na jedné straně a hladké na druhé straně. Velikost je 14,7
mm x 6,9 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Levetiracetam Aurovitas 500 mg potahované tablety
Žluté, oválné bikonvexní, potahované tablety s vyraženou
hlubokou půlicí rýhou oddělující "E" a "11"
na jedné straně a hladké na druhé straně. Velikost je 18,3 mm x
8,0 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Levetiracetam Aurovitas 1000 mg potahované tablety
Bílé, modifikované
oválné
bikonvexní,
potahované
tablety
s
vyraženou
hlubokou
půlicí
rýhou
oddělující "E" a "13" na jedné straně a hladké na druhé
straně. Velikost je 22,5 mm x 10,7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Levetiracetam je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních
záchvatů s nebo bez sekundární
generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově
diagnostikovanou epilepsií.
Levetiracetam je indikován jako přídatná terapie
-
k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární
generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a
kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
-
k léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické
epilepsie u dospělých a dospívajících
od 12 let.
-
k léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů
u d