国家: 欧盟
语言: 爱沙尼亚文
来源: EMA (European Medicines Agency)
levetiratsetaam
Actavis Group PTC ehf
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptics,
Epilepsia
Levetiracetam Actavis on näidustatud monoteraapiaga kaasasündinud krampide ravis koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta 16-aastastel patsientidel äsja diagnoositud epilepsiaga. Levetiracetam Actavis on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutele, lastele ja imikutele alates ühe kuu vanuses epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia.
Revision: 19
Volitatud
2011-10-03
55 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ B. PAKENDI INFOLEHT 56 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID LEVETIRACETAM ACTAVIS 750 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID LEVETIRACETAM ACTAVIS 1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID levetiratsetaam ENNE SELLE RAVIMI KASUTAMIST ENDAL VÕI OMA LAPSEL LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Levetiracetam Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Levetiracetam Actavis’e võtmist 3. Kuidas Levetiracetam Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Levetiracetam Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LEVETIRACETAM ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Levetiratseetaam on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude raviks epilepsia korral). Levetiracetam Actavis’t kasutatakse: - ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja noorkuitel alates 16 aasta vanusest, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia. Epilepsia on haigus, millega kaasnevad korduvad krambihood. Levetiratsetaami kasutatakse sellise epilepsiavormi raviks, mil on kahjustatud aju üks poolkera, kuid hiljem võib haigus haarata ka suuremaid piirkondi aju mõlemas poolkeras (partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta). Levetiratsetaami määrab arst krambihoogude vähendamiseks. - Täiendava ravimina patsientidel, kes juba v 阅读完整的文件
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Levetiracetam Actavis 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Actavis 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Actavis 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Actavis 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Levetiracetam Actavis 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg levetiratsetaami. Levetiracetam Actavis 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg levetiratsetaami. Levetiracetam Actavis 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 750 mg levetiratsetaami. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,156 mg päikeseloojangukollast (E 110). Levetiracetam Actavis 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg levetiratsetaami. INN _Levetiracetamum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Levetiracetam Actavis 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Ovaalsed, helesinised, 13,6 x 6,4 mm tabletid, mille ühel küljel on "L“ ja teisel „250“. Levetiracetam Actavis 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Ovaalsed, kollased, 17,1 x 8,1 mm tabletid, mille ühel küljel on "L“ ja teisel „500“. Levetiracetam Actavis 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Ovaalsed, oranžid, 19,0 x 9,3 mm tabletid, mille ühel küljel on "L“ ja teisel „750“. Levetiracetam Actavis 1,000 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Ovaalsed, valged, 19,0 x 10,0 mm tabletid, mille ühel küljel on "L“ ja teisel „1000“. 3 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Levetiracetam Actavis on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete krambihoogude, koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, raviks esmaselt diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 阅读完整的文件