Levetiracetam Actavis Group

国家: 欧盟

语言: 斯洛伐克文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
22-06-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
07-09-2021

有效成分:

levetiracetam

可用日期:

Actavis Group PTC ehf

ATC代码:

N03AX14

INN(国际名称):

levetiracetam

治疗组:

Antiepileptiká,

治疗领域:

epilepsie

疗效迹象:

Skupina Levetiracetam Actavis je indikovaná ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie u pacientov vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou. Levetiracetam Actavis Group je označené ako adjunctive terapia:pri liečbe čiastočné-nástup záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie u dospelých, detí a dojčiat od 1 mesiaca veku, s epilepsia;v liečbe myoclonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s juvenilnou myoclonic epilepsia;v liečbe primárnej univerzálne tonikum-clonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s idiopatickou všeobecných epilepsia.

產品總結:

Revision: 18

授权状态:

oprávnený

授权日期:

2011-12-04

资料单张

                                36
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
37
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LEVETIRACETAM ACTAVIS GROUP 100 MG/ML PERORÁLNY ROZTOK
levetiracetam
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE VY ALEBO VAŠE DIEŤA UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Levetiracetam Actavis Group a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levetiracetam Actavis
Group
3.
Ako užívať Levetiracetam Actavis Group
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Levetiracetam Actavis Group
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LEVETIRACETAM ACTAVIS GROUP A NA ČO SA POUŽÍVA
Levetiracetam je liek proti epilepsii (liek používaný na liečbu
epileptických záchvatov).
Levetiracetam Actavis Group sa používa:
•
samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s
novodiagnostikovanou
epilepsiou na liečbu určitých foriem epilepsie. Epilepsia je
choroba, kedy má pacient
opakované záchvaty (kŕče). Levetiracetam sa používa na liečbu
formy epilepsie, pri ktorej
záchvaty spočiatku ovplyvňujú iba jednu stranu mozgu, ale môžu
sa potom rozšíriť na väčšiu
plochu oboch strán mozgu (parciálne záchvaty s alebo bez
sekundárnej generalizácie).
Levetiracetam vám predpísal lekár na zníženie počtu záchvatov.
•
ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml obsahuje 100 mg levetiracetamu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každý ml obsahuje 1,50 mg metylparabénu (E218), 0,15 mg
propylparabénu (E216), 290 mg roztok
maltitolu (E965), 3,26 mg propylénglykolu (E 1 520) a 0,25 mg
sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok.
Číry, slabo žlto-hnedý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Levetiracetam Actavis Group je indikovaný ako monoterapia pri liečbe
parciálnych záchvatov
so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a
dospievajúcich vo veku od 16 rokov s práve
diagnostikovanou epilepsiou.
Levetiracetam Actavis Group je indikovaný ako prídavná terapia
•
pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou
alebo bez nej
u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od 1 mesiaca s
epilepsiou.
•
pri liečbe myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich
od veku 12 rokov s
juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
•
pri liečbe primárnych generalizovaných tonicko-klonických
záchvatov u dospelých a
dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou
epilepsiou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Parciálne záchvaty _
Odporúčané dávkovanie pre monoterapiu (vo veku od 16 rokov) a
doplnkovú liečbu je rovnaké; tak,
ako je to uvedené nižšie.
_Všetky indikácie _
_Dospelí (≥ 18 rokov) a dospievajúci (12 až 17 rokov) s
hmotnosťou 50 kg alebo vyššou _
_ _
Začiatočná terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denne. S touto
dávkou možno začať v prvý deň
liečby. Možno však podávať nižšiu začiatočnú dávku 250 mg
dvakrát denne na základe posúdenia
zníženia záchvatov oproti možným vedľajším účinkom lekárom.
Tá sa môže zvýšiť na 500 mg dvakrát
denne po dvoch týždňoch.
3
V z
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 22-06-2023
产品特点 产品特点 保加利亚文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 07-09-2021
资料单张 资料单张 西班牙文 22-06-2023
产品特点 产品特点 西班牙文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 07-09-2021
资料单张 资料单张 捷克文 22-06-2023
产品特点 产品特点 捷克文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 07-09-2021
资料单张 资料单张 丹麦文 22-06-2023
产品特点 产品特点 丹麦文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 07-09-2021
资料单张 资料单张 德文 22-06-2023
产品特点 产品特点 德文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 德文 07-09-2021
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 22-06-2023
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 07-09-2021
资料单张 资料单张 希腊文 22-06-2023
产品特点 产品特点 希腊文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 07-09-2021
资料单张 资料单张 英文 22-06-2023
产品特点 产品特点 英文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 英文 07-09-2021
资料单张 资料单张 法文 22-06-2023
产品特点 产品特点 法文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 法文 07-09-2021
资料单张 资料单张 意大利文 22-06-2023
产品特点 产品特点 意大利文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 07-09-2021
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 22-06-2023
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 07-09-2021
资料单张 资料单张 立陶宛文 22-06-2023
产品特点 产品特点 立陶宛文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 07-09-2021
资料单张 资料单张 匈牙利文 22-06-2023
产品特点 产品特点 匈牙利文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 07-09-2021
资料单张 资料单张 马耳他文 22-06-2023
产品特点 产品特点 马耳他文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 07-09-2021
资料单张 资料单张 荷兰文 22-06-2023
产品特点 产品特点 荷兰文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 07-09-2021
资料单张 资料单张 波兰文 22-06-2023
产品特点 产品特点 波兰文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 07-09-2021
资料单张 资料单张 葡萄牙文 22-06-2023
产品特点 产品特点 葡萄牙文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 07-09-2021
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 22-06-2023
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 07-09-2021
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 22-06-2023
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 07-09-2021
资料单张 资料单张 芬兰文 22-06-2023
产品特点 产品特点 芬兰文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 07-09-2021
资料单张 资料单张 瑞典文 22-06-2023
产品特点 产品特点 瑞典文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 07-09-2021
资料单张 资料单张 挪威文 22-06-2023
产品特点 产品特点 挪威文 22-06-2023
资料单张 资料单张 冰岛文 22-06-2023
产品特点 产品特点 冰岛文 22-06-2023
资料单张 资料单张 克罗地亚文 22-06-2023
产品特点 产品特点 克罗地亚文 22-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 07-09-2021

搜索与此产品相关的警报